난소암에서 치료반응 예측인자 탐색 (miRSa)
2016년 7월 20일 업데이트: Centre Francois Baclesse
난소암, 나팔관암 또는 복막 장액형 진행성 암종 환자에서 치료 반응 예측인자 탐색
난소, 나팔관 또는 복막 장액형 진행 단계의 난소 암종 환자에서 화학 요법에 대한 반응의 예측 인자를 찾기 위해 혈청 다형성의 miRNA 발현의 비교 프로필을 정의하고 두 환자 집단의 차이를 결정할 것입니다. (i) 치료 전 혈청의 miRNA 프로파일 및 (ii) 화학요법제의 대사에 관여하는 특정 유전자의 다형성 또는 SNP(Single Nucleotide Polymorphism)의 동정을 가진 경우 miRNA, 발현 프로필도 화학 요법에 대한 첫 번째 과정에서 연구될 것입니다.
실제로, 혈청의 miRNA 프로파일은 2가지 유형의 모집단 간에 기준선에서 다를 수 있습니다(또는 6개월에 재발하지 않음).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Paris, 프랑스, 75000
- Institut Curie
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35 000
- Centre Eugene Marquis
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Calvados
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Caen, Calvados, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, 프랑스, 44 000
- Centre Rene Gauducheau
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, 프랑스, 76 000
- Centre Henri Becquerel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 난소암, 복막암 또는 나팔관암 환자
- 3기 또는 4기
- 장 액성 조직학의 암
- 화학 요법 순진한 환자
- 환자는 탁솔-카보플라틴에 의한 1차 화학요법으로 치료를 받아야 합니다. Avastin은 동시에 승인되었습니다.
- 초기 수술 또는 공인을 통해
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 다른 암 화학요법 및/또는 호르몬 요법을 위해 치료를 받고 있는 환자
- 아바스틴과 관련되거나 관련되지 않은 탁솔-카보플라틴을 다른 화학요법을 받고 있는 환자
- 후견인
- 골반 방사선 치료의 과거력
- 악성 혈액의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 탁솔과 카보플라틴
탁솔 및 카보플라틴 화학요법을 받는 환자의 혈액 샘플
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탁솔 및 카보플라틴 화학요법을 받는 환자의 혈액 샘플:
탁솔 및 아바스틴과 함께 카보플라틴 화학요법을 받는 환자의 혈액 샘플:
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다른: 탁솔, 카보플라틴, 아바스틴
탁솔, 아바스틴과 카보플라틴 화학요법을 받는 환자의 혈액 샘플
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탁솔 및 카보플라틴 화학요법을 받는 환자의 혈액 샘플:
탁솔 및 아바스틴과 함께 카보플라틴 화학요법을 받는 환자의 혈액 샘플:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학 요법에 대한 반응 예측 변수 검색
기간: 치료 시작 후 12개월
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(i) 화학요법으로 치료하기 전 혈청의 miRNA 프로필 및 (ii) 다형성 또는 SNP의 식별을 사용하여 진행된 난소, 나팔관 또는 복막 장액형 암종 환자에서 화학요법에 대한 반응의 예측인자를 검색합니다. 화학요법제의 대사에 관여하는 특정 유전자에서의 단일 뉴클레오티드 다형성)
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치료 시작 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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miRNA 발현 프로파일링
기간: 1 개월
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- 난소암, 나팔관암 또는 복막장액형 진행성 암 환자에서 1차 화학요법 후 miRNA 발현 프로파일링을 통한 치료 반응 특성 규명
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1 개월
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혈청 miRNA 발현 변화 연구
기간: 6 개월
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- 화학 요법 치료 중 종양 반응을 예측하는 것으로 확인된 혈청 miRNA 발현의 변화에 대한 연구.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
- 수석 연구원: Sophie KRIEGER, MD, Centre François Baclesse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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