Etsi munasarjasyövän terapeuttisen vasteen ennustajia (miRSa)
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
Etsi terapeuttisen vasteen ennustajia potilailta, joilla on munasarja-, munanjohtime- tai vatsaontelosyöpä.
Jotta voitaisiin etsiä ennustajia kemoterapiaan kohdistuvasta vasteesta potilailla, joilla on munasarjasyöpä, munanjohdin tai vatsakalvon seroosityyppinen pitkälle edennyt vaihe, määrittelemme seerumin polymorfismien miRNA-ekspression vertailuprofiilit ja määritämme eron kahdessa potilaspopulaatiossa ( uusiutumalla tai ilman 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen) ja (i) seerumin miRNA-profiili ennen hoitoa ja (ii) polymorfismien tai SNP:n (Single Nucleotide Polymorphism) tunnistaminen tietyissä kemoterapia-aineiden metaboliaan osallistuvissa geeneissä. miRNA:ta, ilmentymisprofiileja tutkitaan myös ensimmäisen kurssin aikana vasteena kemoterapiaan.
Todellakin, seerumin miRNA-profiili voi olla erilainen lähtötasolla kahden tyyppisen populaation välillä (tai ei uusiutumista 6 kuukauden kohdalla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Paris, Ranska, 75000
- Institut Curie
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Ranska, 35 000
- Centre Eugene Marquis
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Ranska, 44 000
- Centre Rene Gauducheau
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Ranska, 76 000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on munasarja-, peritoneum- tai munanjohdinsyöpä
- Vaihe III tai IV
- Seroottisen histologian syöpä
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa
- Potilaiden tulee saada ensilinjan kemoterapiaa Taxol-Carboplatinilla. Avastin on hyväksytty samanaikaiseen käyttöön.
- Ensimmäinen leikkaus tai valtuutetun leikkauksen kautta
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan toisella syövän kemoterapialla ja/tai hormonihoidolla
- Potilaat, jotka saavat muuta kemoterapiaa, joka liittyy tai ei avastiniin
- Potilaat huoltajina
- Aikaisempi lantion sädehoidon historia
- Veren pahanlaatuisuus historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Taksoli ja karboplatiini
verinäytteitä potilailta, jotka saavat Taxol- ja karboplatiinikemoterapiaa
|
verinäytteet potilailta, jotka saavat Taxol- ja karboplatiinikemoterapiaa:
verinäytteet potilailta, jotka saavat Taxol- ja karboplatiinikemoterapiaa avastinin kanssa:
|
|
Muut: Taksoli, karboplatiini ja avastin
verinäytteitä potilailta, jotka saavat Taxolia tai karboplatiinin kemoterapiaa avastinin kanssa
|
verinäytteet potilailta, jotka saavat Taxol- ja karboplatiinikemoterapiaa:
verinäytteet potilailta, jotka saavat Taxol- ja karboplatiinikemoterapiaa avastinin kanssa:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsi kemoterapiavasteen ennustajia
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
kemoterapiavasteen ennustajien etsiminen potilailla, joilla on edennyt munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyöpä, käyttämällä (i) seerumin miRNA-profiilia ennen kemoterapiahoitoa ja (ii) polymorfismien tai SNP:iden tunnistamista ( Yhden nukleotidin polymorfismi) erityisesti kemoterapia-aineiden metaboliaan osallistuvissa geeneissä
|
12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA-ekspression profilointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
- Hoitovasteen karakterisointi profiloimalla miRNA-ekspressiota ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen potilailla, joilla on munasarja-, munanjohdin- tai pitkälle edennyt vatsakalvosyöpä.
|
1 kuukausi
|
|
seerumin miRNA-ekspression muutosten tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
- Tutkimus seerumin miRNA-ekspression muutoksista, jotka on tunnistettu ennakoivan kasvainvasteen kemoterapiahoidon aikana.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
- Päätutkija: Sophie KRIEGER, MD, Centre François Baclesse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munajohtimien sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma
- Munajohtimien kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- miRSa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .