Búsqueda de predictores de respuesta terapéutica en carcinoma de ovario (miRSa)
20 de julio de 2016 actualizado por: Centre Francois Baclesse
Búsqueda de Predictores de Respuesta Terapéutica en Pacientes con Carcinoma de Ovario, Trompa de Falopio o Peritoneal Tipo Seroso Avanzado
Con el fin de buscar predictores de respuesta a la quimioterapia en pacientes con carcinoma de ovario de ovario, trompa de Falopio o tipo seroso peritoneal en estadio avanzado, definiremos los perfiles comparativos de expresión de miARN de polimorfismos séricos y determinaremos el diferencial en 2 poblaciones de pacientes ( con o sin recurrencia 6 meses después de la finalización de la quimioterapia) con (i) el perfil de miRNA del suero antes del tratamiento y (ii) la identificación de polimorfismos o SNP (Single Nucleotide Polymorphism) en genes particulares implicados en el metabolismo de los agentes de quimioterapia En el caso de Los perfiles de expresión de miARN también se estudiarán durante el primer curso en respuesta a la quimioterapia.
De hecho, el perfil de miARN del suero puede ser diferente al inicio entre los 2 tipos de poblaciones (o la no recurrencia a los 6 meses).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
107
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Paris, Francia, 75000
- Institut Curie
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35 000
- Centre Eugene Marquis
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Calvados
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Caen, Calvados, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Loire-Atlantique
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Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44 000
- Centre Rene Gauducheau
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Nord
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Lille, Nord, Francia, 59000
- Centre Oscar Lambret
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, Francia, 76 000
- Centre Henri Becquerel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de ovario, peritoneo o de las trompas de Falopio
- Etapa III o IV
- Cáncer de histología serosa
- Pacientes de cualquier quimioterapia naïve
- Los pacientes deben recibir tratamiento con quimioterapia de primera línea a base de Taxol-Carboplatino. Avastin está autorizado en forma concomitante.
- Una cirugía inicial o mediante autorización
- Pacientes que firmaron consentimiento informado
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes en tratamiento para otro cáncer de quimioterapia y/o terapia hormonal
- Pacientes que reciben otra quimioterapia Taxol-carboplatino asociada o no a Avastin
- Pacientes bajo tutela
- Historia previa de radioterapia pélvica
- Historia de malignidad de la sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Taxol y carboplatino
muestras de sangre en pacientes que reciben quimioterapia con Taxol y carboplatino
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Muestras de sangre en pacientes que reciben quimioterapia con Taxol y carboplatino:
Muestras de sangre en pacientes que reciben quimioterapia con Taxol y carboplatino con Avastin:
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Otro: Taxol, carboplatino y avastin
muestras de sangre en pacientes que reciben Taxol, quimioterapia con carboplatino con Avastin
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Muestras de sangre en pacientes que reciben quimioterapia con Taxol y carboplatino:
Muestras de sangre en pacientes que reciben quimioterapia con Taxol y carboplatino con Avastin:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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búsqueda de predictores de respuesta a la quimioterapia
Periodo de tiempo: 12 meses después de iniciar el tratamiento
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la búsqueda de predictores de respuesta a la quimioterapia en pacientes con carcinoma de ovario, de trompa de Falopio o tipo seroso peritoneal avanzó mediante el uso de (i) el perfil de miARN en suero antes del tratamiento con quimioterapia y (ii) la identificación de polimorfismos o SNP ( Polimorfismo de un solo nucleótido) en genes particulares involucrados en el metabolismo de los agentes de quimioterapia
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12 meses después de iniciar el tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfilado de la expresión de miARN
Periodo de tiempo: 1 mes
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- Caracterización de la respuesta al tratamiento con perfilado de expresión de miARN tras el primer curso de quimioterapia en pacientes con carcinoma de ovario, de trompa de Falopio o tipo seroso peritoneal avanzado
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1 mes
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estudio de los cambios en la expresión de miARN en suero
Periodo de tiempo: 6 meses
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- El estudio de los cambios en la expresión de los miARN séricos identificados como predictivos de la respuesta tumoral durante el tratamiento quimioterápico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
- Investigador principal: Sophie KRIEGER, MD, Centre François Baclesse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma
- Neoplasias de las trompas de Falopio
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- miRSa
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .