寻找卵巢癌治疗反应的预测因子 (miRSa)
2016年7月20日 更新者：Centre Francois Baclesse
寻找卵巢癌、输卵管癌或腹膜浆液性晚期癌患者治疗反应的预测因子
为了寻找卵巢癌、输卵管癌或晚期腹膜浆液型卵巢癌患者化疗反应的预测因子，我们将定义血清多态性 miRNA 表达的比较图谱，并确定 2 个患者群体的差异（化疗完成后 6 个月有或无复发）与 (i) 治疗前血清的 miRNA 图谱和 (ii) 鉴定多态性或 SNP（单核苷酸多态性），特别是参与化疗药物代谢的基因miRNA，表达谱也将在第一个疗程中研究，以响应化疗。
事实上，血清的 miRNA 图谱在 2 种人群的基线时可能不同（或在 6 个月时未复发）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49000
- Institut de Cancerologie de La Loire
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Paris、法国、75000
- Institut Curie
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Bretagne
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Rennes、Bretagne、法国、35 000
- Centre Eugene Marquis
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Calvados
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Caen、Calvados、法国、14076
- Centre francois Baclesse
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Loire-Atlantique
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Nantes、Loire-Atlantique、法国、44 000
- Centre Rene Gauducheau
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Nord
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Lille、Nord、法国、59000
- Centre Oscar Lambret
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Seine Maritime
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Rouen、Seine Maritime、法国、76 000
- Centre Henri Becquerel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 卵巢癌、腹膜癌或输卵管癌患者
- 第三或第四阶段
- 浆液性癌
- 任何化疗天真的患者
- 患者应接受紫杉醇-卡铂一线化疗。 Avastin 同时获得授权。
- 初始手术或通过授权
- 签署知情同意书的患者
- 18岁以上患者
排除标准：
- 正在接受另一种癌症化疗和/或激素治疗的患者
- 接受其他化疗的患者 紫杉醇-卡铂与阿瓦斯汀相关或无关
- 被监护的病人
- 既往盆腔放疗史
- 恶性血液病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：紫杉醇和卡铂
接受紫杉醇和卡铂化疗的患者的血液样本
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接受紫杉醇和卡铂化疗的患者的血液样本：
接受紫杉醇和卡铂联合阿瓦斯汀化疗的患者的血样：
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其他：紫杉醇、卡铂和阿瓦斯汀
接受紫杉醇、卡铂化疗和阿瓦斯汀的患者的血样
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接受紫杉醇和卡铂化疗的患者的血液样本：
接受紫杉醇和卡铂联合阿瓦斯汀化疗的患者的血样：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寻找化疗反应的预测因子
大体时间：开始治疗后 12 个月
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通过使用 (i) 化疗前血清的 miRNA 图谱和 (ii) 多态性或 SNP 的鉴定，寻找卵巢癌、输卵管癌或腹膜浆液型晚期患者对化疗反应的预测因子。单核苷酸多态性）在参与化疗药物代谢的特定基因中
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开始治疗后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析 miRNA 表达
大体时间：1个月
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- 卵巢癌、输卵管癌或晚期腹膜浆液性癌患者在化疗第一疗程后通过分析 miRNA 表达对治疗反应的表征
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1个月
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血清miRNA表达变化的研究
大体时间：6个月
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- 血清 miRNA 表达变化的研究被确定为化疗治疗期间肿瘤反应的预测因素。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD、Centre francois Baclesse
- 首席研究员：Sophie KRIEGER, MD、Centre francois Baclesse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月11日
首次发布 (估计)
2011年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月20日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的