Ricerca di predittori di risposta terapeutica nel carcinoma ovarico (miRSa)
20 luglio 2016 aggiornato da: Centre Francois Baclesse
Ricerca di predittori di risposta terapeutica in pazienti con carcinoma dell'ovaio, della tuba di Falloppio o di tipo sieroso peritoneale avanzato
Al fine di ricercare predittori di risposta alla chemioterapia in pazienti con carcinoma ovarico dell'ovaio, delle tube di Falloppio o di tipo sieroso peritoneale in stadio avanzato, definiremo i profili comparativi dell'espressione dei miRNA dei polimorfismi sierici e determineremo il differenziale in 2 popolazioni di pazienti ( con o senza recidiva 6 mesi dopo il completamento della chemioterapia) con (i) il profilo miRNA del siero prima del trattamento e (ii) l'identificazione di polimorfismi o SNP (Single Nucleotide Polymorphism) in particolari geni coinvolti nel metabolismo degli agenti chemioterapici Nel caso di miRNA, i profili di espressione saranno anche studiati durante il primo corso in risposta alla chemioterapia.
In effetti, il profilo del miRNA del siero può essere diverso al basale tra i 2 tipi di popolazioni (o non recidiva a 6 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49000
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Paris, Francia, 75000
- Institut Curie
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35 000
- Centre Eugene Marquis
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44 000
- Centre Rene Gauducheau
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
-
Seine Maritime
-
Rouen, Seine Maritime, Francia, 76 000
- Centre Henri Becquerel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cancro dell'ovaio, del peritoneo o delle tube di Falloppio
- Fase III o IV
- Cancro di istologia sierosa
- Pazienti di qualsiasi chemioterapia naive
- I pazienti dovrebbero ricevere un trattamento con chemioterapia di prima linea con Taxol-Carboplatin. Avastin è autorizzato in concomitanza.
- Un intervento chirurgico iniziale o tramite autorizzato
- Pazienti che hanno firmato il consenso informato
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti in trattamento per un'altra chemioterapia antitumorale e/o terapia ormonale
- Pazienti sottoposti ad altra chemioterapia Taxolo-carboplatino associato o meno ad avastin
- Pazienti sotto tutela
- Storia precedente di radioterapia pelvica
- Storia di malignità del sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Taxolo e carboplatino
campioni di sangue in pazienti trattati con chemioterapia con taxolo e carboplatino
|
campioni di sangue in pazienti che ricevono chemioterapia con taxolo e carboplatino:
campioni di sangue in pazienti trattati con chemioterapia con Taxol e carboplatino con avastin:
|
|
Altro: Taxolo, carboplatino e avastin
campioni di sangue in pazienti trattati con Taxol, chemioterapia con carboplatino e avastin
|
campioni di sangue in pazienti che ricevono chemioterapia con taxolo e carboplatino:
campioni di sangue in pazienti trattati con chemioterapia con Taxol e carboplatino con avastin:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ricerca di predittori di risposta alla chemioterapia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'inizio del trattamento
|
la ricerca di predittori di risposta alla chemioterapia in pazienti con carcinoma dell'ovaio, delle tube di Falloppio o di tipo sieroso peritoneale avanzato utilizzando (i) il profilo del miRNA del siero prima del trattamento con chemioterapia e (ii) l'identificazione di polimorfismi o SNP ( Polimorfismo a singolo nucleotide) in particolare geni coinvolti nel metabolismo degli agenti chemioterapici
|
12 mesi dopo l'inizio del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profilazione dell'espressione di miRNA
Lasso di tempo: 1 mese
|
- Caratterizzazione della risposta al trattamento con profilazione dell'espressione di miRNA dopo il primo ciclo di chemioterapia in pazienti con carcinoma dell'ovaio, delle tube di Falloppio o di tipo sieroso peritoneale avanzato
|
1 mese
|
|
studio dei cambiamenti nell'espressione sierica dei miRNA
Lasso di tempo: 6 mesi
|
- Lo studio dei cambiamenti nell'espressione sierica dei miRNA identificati come predittivi della risposta tumorale durante il trattamento chemioterapico.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florence JOLY-LOBBEDEZ, PD, Centre François Baclesse
- Investigatore principale: Sophie KRIEGER, MD, Centre François Baclesse
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie delle tube di Falloppio
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma
- Neoplasie delle tube di Falloppio
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- miRSa
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .