腹圧性尿失禁および切迫性尿失禁のある女性における骨盤底筋の評価
2013年12月10日 更新者：UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
腹圧性尿失禁および切迫性尿失禁のある女性の骨盤底筋の評価。前向きのトライアル
目的: 腹圧性尿失禁 (SUI) および切迫性尿失禁 (UUI) を持つ女性の骨盤底筋 (PFM) 強度を評価すること。
方法: 51 人の女性を、症状に応じて、SUI (G1 = 22) または UUI (G2 = 29) の 2 つのグループに前向きに分けました。 24 時間あたりのパッドの数、24 時間あたりの排尿回数および夜間頻尿、緊急排尿の遅延時間（つまり、緊急排尿を自主的に延期できる期間）、経産数および経膣分娩の数などの人口統計データが収集されました。臨床アンケートを使用して得られます。 客観的な尿量は、60 分間のパッドテストによって評価されました。 PFM の主観的評価（尿流遮断テスト（UST）、会陰収縮の視覚調査および経膣指触診）および客観的（膣内圧測定）評価がすべての患者で実施されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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Botucatu、São Paulo、ブラジル、18618-970
- São Paulo State University - Medical School of Botucatu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
サンプルサイズは、有意水準 5%、検定力 80%、推定誤差 10% を考慮して設定されました。
これらの結果に基づき、回答率間の範囲を偶然の誤差として考慮し、約 20 人の参加者で各グループを設定しました。
説明
包含基準:
- 腹圧性尿失禁または切迫性尿失禁の存在
除外基準:
- 神経疾患
- 以前の骨盤手術
- 糖尿病
- 認知障害
- 膣および尿路感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
腹圧性尿失禁の患者さん
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グループ2
切迫性尿失禁の患者。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：João L. Amaro, PhD, MD、Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年3月1日
研究の完了 (実際)
1998年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。