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Évaluation des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort et d'urgence

10 décembre 2013 mis à jour par: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Évaluation des muscles du plancher pelvien chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort et d'urgence. Un essai prospectif

Objectifs : Évaluer la force des muscles du plancher pelvien (PFM) chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort (SUI) et d'incontinence urinaire d'urgence (UUI).

Méthodes : 51 femmes ont été prospectivement divisées en deux groupes, selon les symptômes comme SUI (G1 = 22) ou UUI (G2 = 29). Les données démographiques, telles que le nombre de serviettes/24 heures, le nombre de mictions/24 heures et la nycturie, le délai de miction urgente (c'est-à-dire la période pendant laquelle une miction urgente pourrait être reportée volontairement), le nombre de parités et d'accouchements vaginaux obtenu à l'aide d'un questionnaire clinique. La perte objective d'urine a été évaluée par un test au tampon de 60 minutes. Des évaluations subjectives [urine stream interruption test (UST), examen visuel de la contraction périnéale et de la palpation digitale transvaginale] et objectives (manométrie vaginale) de la PFM ont été réalisées chez toutes les patientes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brésil, 18618-970
        • São Paulo State University - Medical School of Botucatu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été établie en tenant compte d'un seuil de signification de 5 %, d'une puissance de test de 80 % et d'une erreur estimée de 10 %. Selon ces résultats et en considérant l'écart entre les pourcentages de réponses comme l'erreur fortuite, chaque groupe a été constitué d'environ 20 participants.

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'incontinence urinaire d'effort ou d'urgence

Critère d'exclusion:

  • maladies neurologiques
  • chirurgies pelviennes précédentes
  • diabète
  • difficultés cognitives
  • infection vaginale et urinaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
Patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort
Groupe 2
Patients souffrant d'incontinence urinaire par urgence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: João L. Amaro, PhD, MD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1997

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 1998

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2011

Première publication (Estimation)

12 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2013

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011 (sherin)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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