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Evaluación de la musculatura del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo y de urgencia

10 de diciembre de 2013 actualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Evaluación de la musculatura del suelo pélvico en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo y de urgencia. Un juicio prospectivo

Objetivos: evaluar la fuerza de los músculos del suelo pélvico (PFM) en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) e incontinencia urinaria de urgencia (IUU).

Métodos: 51 mujeres fueron divididas prospectivamente en dos grupos, según los síntomas como IUE (G1 = 22) o IUU (G2 = 29). Los datos demográficos, como el número de toallas higiénicas/24 horas, el número de micciones/24 horas y nicturia, el tiempo de demora de la micción urgente (es decir, el período de tiempo durante el cual una micción urgente podría posponerse voluntariamente), el número de partos y partos vaginales fueron obtenidos mediante un cuestionario clínico. La pérdida objetiva de orina se evaluó mediante la prueba de la almohadilla de 60 min. Se realizaron evaluaciones subjetivas [prueba de interrupción del chorro de orina (UST), examen visual de la contracción perineal y palpación digital transvaginal] y objetivas (manometría vaginal) de la PFM en todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasil, 18618-970
        • São Paulo State University - Medical School of Botucatu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El tamaño de la muestra se estableció considerando un nivel de significación del 5%, el poder de la prueba del 80% y el error estimado del 10%. De acuerdo con estos resultados y considerando el rango entre porcentajes de respuestas como el error casual, cada grupo quedó conformado con aproximadamente 20 participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • presencia de incontinencia urinaria de esfuerzo o de urgencia

Criterio de exclusión:

  • enfermedades neurológicas
  • cirugías pélvicas previas
  • diabetes
  • dificultades cognitivas
  • infección vaginal y urinaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo
Grupo 2
Pacientes con incontinencia urinaria de urgencia.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Investigadores

  • Investigador principal: João L. Amaro, PhD, MD, Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1997

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011 (sherin)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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