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Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen mit Belastungsharn- und Dranginkontinenz

10. Dezember 2013 aktualisiert von: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur bei Frauen mit Belastungs- und Dranginkontinenz. Ein prospektiver Prozess

Ziele: Beurteilung der Stärke der Beckenbodenmuskulatur (PFM) bei Frauen mit Belastungsinkontinenz (SUI) und Dranginkontinenz (UUI).

Methoden: 51 Frauen wurden prospektiv in zwei Gruppen eingeteilt, entsprechend der Symptome als SUI (G1 = 22) oder UUI (G2 = 29). Demografische Daten wie die Anzahl der Pads/24 Stunden, die Anzahl der Miktion/24 Stunden und der Nykturie, die Verzögerungszeit der dringenden Blasenentleerung (d. h. der Zeitraum, um den eine dringende Blasenentleerung freiwillig verschoben werden konnte), die Anzahl der paritätischen und vaginalen Entbindungen mithilfe eines klinischen Fragebogens ermittelt. Der objektive Urinverlust wurde durch einen 60-minütigen Pad-Test bewertet. Bei allen Patienten wurden subjektive [Urinstrahlunterbrechungstest (UST), visuelle Untersuchung der Dammkontraktion und transvaginale digitale Palpation] und objektive (vaginale Manometrie) Bewertungen des PFM durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilien, 18618-970
        • São Paulo State University - Medical School of Botucatu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung eines Signifikanzniveaus von 5 %, einer Teststärke von 80 % und eines geschätzten Fehlers von 10 % festgelegt. Basierend auf diesen Ergebnissen und unter Berücksichtigung der Spanne zwischen den Prozentsätzen der Antworten als zufälligem Fehler wurde jede Gruppe mit etwa 20 Teilnehmern gebildet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Belastungs- oder Dranginkontinenz

Ausschlusskriterien:

  • neurologische Erkrankungen
  • frühere Beckenoperationen
  • Diabetes
  • kognitive Schwierigkeiten
  • Vaginal- und Harnwegsinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Patienten mit Belastungsinkontinenz
Gruppe 2
Patienten mit Dranginkontinenz.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Ermittler

  • Hauptermittler: João L. Amaro, PhD, MD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1997

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 1998

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011 (Registrierungskennung: sherin)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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