実生活環境下での高血圧患者におけるテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療の効果 (POTASSIUM)
2012年7月3日 更新者：Bayer
本態性動脈性高血圧症患者における血漿カリウムおよびグルコースおよび脂質代謝パラメーターへの影響を含む、固定用量のテルミサルタン/ヒドロクロロチアジドの実際の有効性と安全性の評価
サイアザイド、サイアザイド様利尿薬、およびループ利尿薬による治療に起因する最も一般的な副作用の1つは、カリウム分泌の増加です.
血漿カリウムの調節不全は、不整脈のリスクが高まるため、生命を脅かす状態になる可能性があります。
さらに、血漿カリウム濃度の低下がグルコース代謝に悪影響を及ぼし、2 型糖尿病の新規発症リスクを高める可能性があると仮定されています。血漿カリウムレベル、および選択されたグルコースおよび脂質代謝パラメーターに対する治療の効果を含む、高血圧患者の集団。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1586
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、ポーランド
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
テルミサルタン/ヒドロクロロチアジドによる治療を受けていないプライマリケアクリニックの高血圧患者。
3か月。
説明
包含基準:
- 原発性高血圧
- 年齢>18歳
除外基準:
- 胆汁うっ滞障害または重度の肝/腎不全
- テルミサルタンまたはヒドロクロロチアジドに対するアレルギー
- 治療抵抗性の低カリウム血症または高カルシウム血症
- 妊娠・授乳期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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実際の環境下でテルミサルタン/ヒドロクロロチアジド錠剤で治療された患者。
治験責任医師の評価に従って、各参加患者のニーズに合わせてカスタマイズされた投薬計画
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初の訪問と最後の訪問の間の収縮期 (SBP) および拡張期 (DBP) 血圧の変化
時間枠：約。テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始から3か月後
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約。テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初診と最終診察の間の血漿カリウムの変化
時間枠：テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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最初の来院と最後の来院の間の空腹時血漿グルコースの変化
時間枠：テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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初診と最終診察の間の糖化ヘモグロビン A1C の変化
時間枠：テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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初期と（続き）間の血漿高密度リポタンパク質の変化
時間枠：テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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初診と最終診察の間の血漿低密度リポタンパク質の変化
時間枠：テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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初診と最終診察の間の血漿コレステロールの変化
時間枠：テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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最初の訪問と最後の訪問の間の血漿トリグリセリドの変化
時間枠：テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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有害事象の収集
時間枠：テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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テルミサルタン/ヒドロクロロチアジド治療開始後約3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月3日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15297 (他の：City of Hope Medical Center)
- KL1010PL (その他の識別子：Company Internal)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。