Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem u pacientů s hypertenzí v podmínkách reálného života (POTASSIUM)

3. července 2012 aktualizováno: Bayer

Hodnocení skutečné účinnosti a bezpečnosti fixní dávky telmisartanu/hydrochlorothiazidu, včetně jeho vlivu na draslík v plazmě a na parametry metabolismu glukózy a lipidů u pacientů s esenciální arteriální hypertenzí

Jedním z nejčastějších nežádoucích účinků vyplývajících z léčby thiazidy, thiazidovými diuretiky a kličkovými diuretiky je zvýšená sekrece draslíku. Porucha regulace plazmatického draslíku může být život ohrožující stav kvůli zvýšenému riziku arytmií. Kromě toho se předpokládá, že snížení plazmatické hladiny draslíku může negativně ovlivnit metabolismus glukózy, což má za následek zvýšené riziko nově vzniklého diabetu 2. typu. Hlavním cílem této studie je posoudit účinnost a bezpečnost telmisartanu/hydrochlorothiazidu v širokém populace hypertoniků, včetně vlivu terapie na plazmatickou hladinu draslíku a také na vybrané parametry metabolismu glukózy a lipidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1586

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Many Locations, Polsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hypertenzní pacienti kliniky primární péče neléčení telmisartanem/hydrochlorothiazidem po dobu cca. 3 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární hypertenze
  • věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Cholestatické poruchy nebo závažné selhání jater/ledvin
  • alergie na telmisartan nebo hydrochlorothiazid
  • hypokalémie nebo hyperkalcémie rezistentní na léčbu
  • období těhotenství a kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Telmisartan/hydrochlorothiazid (Pritor Plus, BAY98-7103)
Pacienti léčení tabletami telmisartan/hydrochlorothiazid v reálném životě. Dávkovací režim přizpůsobený potřebám každého zúčastněného pacienta podle hodnocení zkoušejících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického (SBP) a diastolického (DBP) krevního tlaku mezi první a poslední návštěvou
Časové okno: Cca. 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
Cca. 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna plazmatického draslíku mezi počáteční a konečnou návštěvou
Časové okno: přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
Změna plazmatické glukózy nalačno mezi počáteční a konečnou návštěvou
Časové okno: přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
Změna glykovaného hemoglobinu A1C mezi počáteční a poslední návštěvou
Časové okno: přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
Změna plazmatického lipoproteinu o vysoké hustotě mezi počátečním a (pokračování)
Časové okno: přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
Změna plazmatického lipoproteinu o nízké hustotě mezi počáteční a konečnou návštěvou
Časové okno: přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
Změna plazmatického cholesterolu mezi počáteční a konečnou návštěvou
Časové okno: přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
Změna plazmatických triglyceridů mezi počáteční a konečnou návštěvou
Časové okno: přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
Sběr nežádoucích příhod
Časové okno: přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem
přibližně 3 měsíce po zahájení léčby telmisartanem/hydrochlorothiazidem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15297 (JINÝ: City of Hope Medical Center)
  • KL1010PL (Jiný identifikátor: Company Internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telmisartan/hydrochlorothiazid (Pritor Plus, BAY98-7103)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit