Efeitos do tratamento com telmisartana/hidroclorotiazida em pacientes hipertensos em ambiente de vida real (POTASSIUM)
3 de julho de 2012 atualizado por: Bayer
Avaliação da eficácia e segurança na vida real de uma dose fixa de telmisartana/hidroclorotiazida, incluindo seu efeito no potássio plasmático e nos parâmetros metabólicos de glicose e lipídios em pacientes com hipertensão arterial essencial
Um dos efeitos adversos mais comuns resultantes da terapia com tiazidas, diuréticos tiazídicos e diuréticos de alça é o aumento da secreção de potássio.
A desregulação do potássio plasmático pode ser uma condição com risco de vida devido ao aumento do risco de arritmias.
Além disso, postulou-se que a diminuição do nível plasmático de potássio pode afetar negativamente o metabolismo da glicose, resultando no aumento do risco de diabetes tipo 2 de início recente. população de pacientes hipertensos, incluindo os efeitos da terapia no nível de potássio plasmático e também em parâmetros selecionados de glicose e metabolismo lipídico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1586
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Many Locations, Polônia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes hipertensos da clínica de cuidados primários não tratados com telmisartan/hidroclorotiazida durante aprox.
3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão primária
- idade>18 anos
Critério de exclusão:
- Distúrbios colestáticos ou insuficiência hepática/renal grave
- alergia a telmisartan ou hidroclorotiazida
- hipocalemia ou hipercalcemia resistente ao tratamento
- período de gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
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Doentes tratados com comprimidos de telmisartan/hidroclorotiazida no contexto da vida real.
Regime de dosagem personalizado para as necessidades de cada paciente participante de acordo com a avaliação dos investigadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) entre a primeira e a última consulta
Prazo: Aproximadamente. 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Aproximadamente. 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança no potássio plasmático entre a visita inicial e final
Prazo: aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Mudança na glicose plasmática em jejum entre a visita inicial e final
Prazo: aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Alteração na hemoglobina glicada A1C entre a visita inicial e final
Prazo: aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Alteração na lipoproteína de alta densidade plasmática entre inicial e (continuação)
Prazo: aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Alteração na lipoproteína de baixa densidade plasmática entre a consulta inicial e final
Prazo: aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Mudança no colesterol plasmático entre a visita inicial e final
Prazo: aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Mudança nos triglicerídeos plasmáticos entre a visita inicial e final
Prazo: aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Coleta de eventos adversos
Prazo: aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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aproximadamente 3 meses após o início do tratamento com telmisartan/hidroclorotiazida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Hipertensão essencial
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Hidroclorotiazida
- Telmisartana
- Telmisartan, combinação de drogas hidroclorotiazida
Outros números de identificação do estudo
- 15297 (OUTRO: City of Hope Medical Center)
- KL1010PL (Outro identificador: Company Internal)
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