실제 상황에서 고혈압 환자에서 Telmisartan/Hydrochlorothiazide 치료의 효과 (POTASSIUM)
2012년 7월 3일 업데이트: Bayer
본태성 동맥 고혈압 환자의 혈장 칼륨, 포도당 및 지질 대사 매개 변수에 대한 영향을 포함한 고정 용량 Telmisartan/Hydrochlorothiazide의 실생활 효능 및 안전성 평가
티아지드, 티아지드 유사 이뇨제 및 루프 이뇨제 치료로 인한 가장 흔한 부작용 중 하나는 칼륨 분비 증가입니다.
혈장 칼륨의 조절 장애는 부정맥의 위험 증가로 인해 생명을 위협하는 상태일 수 있습니다.
또한, 혈장 칼륨 수치의 감소는 포도당 대사에 부정적인 영향을 미쳐 새로 발병한 제2형 당뇨병의 위험이 증가할 수 있다고 가정했습니다. 이 연구의 주요 목표는 광범위한 혈장 칼륨 수준 및 선택된 포도당 및 지질 대사 매개변수에 대한 요법의 효과를 포함하는 고혈압 환자 집단.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1586
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 폴란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
텔미사르탄/히드로클로로티아지드로 약 100일 동안 치료받지 않은 1차 진료소 고혈압 환자.
3개월.
설명
포함 기준:
- 원발성 고혈압
- 나이>18세
제외 기준:
- 담즙 정체 장애 또는 중증 간/신부전
- Telmisartan 또는 hydrochlorothiazide에 대한 알레르기
- 치료 저항성 저칼륨혈증 또는 고칼슘혈증
- 임신과 수유 기간
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
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실제 상황에서 telmisartan/hydrochlorothiazide 정제로 치료받은 환자.
연구자의 평가에 따라 각 참여 환자의 필요에 맞는 투여 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 방문과 최종 방문 사이의 수축기(SBP) 및 확장기(DBP) 혈압의 변화
기간: 약. telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 3개월
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약. telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최초 방문과 최종 방문 사이의 혈장 칼륨 변화
기간: telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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최초 방문과 최종 방문 사이의 공복 혈장 포도당의 변화
기간: telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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최초 방문과 최종 방문 사이의 당화혈색소 A1C의 변화
기간: telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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초기와 (계속) 사이의 혈장 고밀도 지단백질의 변화
기간: telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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최초 방문과 최종 방문 사이의 혈장 저밀도 지단백질 변화
기간: telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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최초 방문과 최종 방문 사이의 혈장 콜레스테롤 변화
기간: telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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최초 방문과 최종 방문 사이의 혈장 트리글리세리드 변화
기간: telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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부작용 수집
기간: telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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telmisartan/hydrochlorothiazide 치료 시작 후 약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15297 (다른: City of Hope Medical Center)
- KL1010PL (기타 식별자: Company Internal)
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