Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av behandling med telmisartan/hydroklortiazid hos hypertonipatienter under verkliga miljöer (POTASSIUM)

3 juli 2012 uppdaterad av: Bayer

Utvärdering av den verkliga effekten och säkerheten av en fast dos Telmisartan/Hydroklortiazid, inklusive dess effekt på plasmakalium och på glukos- och lipidmetabolismparametrar hos patienter med essentiell arteriell hypertoni

En av de vanligaste biverkningarna till följd av behandling med tiazider, tiazidliknande diuretika och loopdiuretika är ökad kaliumsekretion. Oreglering av plasmakalium kan vara ett livshotande tillstånd på grund av ökad risk för arytmier. Dessutom har det postulerats att en minskning av kaliumnivån i plasma kan påverka glukosmetabolismen negativt, vilket resulterar i ökad risk för nystartad typ 2-diabetes. Huvudmålet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av telmisartan/hydroklortiazid i ett brett population av hypertonipatienter, inklusive effekten av behandlingen på plasmakaliumnivån och även på utvalda parametrar för glukos- och lipidmetabolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1586

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Many Locations, Polen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdskliniken med hypertoni som inte behandlats med telmisartan/hydroklortiazid under ca. 3 månader.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär hypertoni
  • ålder >18 år

Exklusions kriterier:

  • Kolestatiska störningar eller allvarlig lever-/njursvikt
  • allergi mot telmisartan eller hydroklortiazid
  • behandlingsresistent hypokalemi eller hyperkalcemi
  • graviditet och amningsperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Läkemedel: Telmisartan/hydroklortiazid (Pritor Plus, BAY98-7103)
Patienter som behandlas med telmisartan/hydroklortiazid-tabletter i verkligheten. Doseringsregim anpassad till behoven hos varje deltagande patient enligt utredarens bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck mellan första och sista besöket
Tidsram: cirka. 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
cirka. 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i plasmakalium mellan första och sista besöket
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
Förändring i fasteplasmaglukos mellan första och sista besöket
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
Förändring i glykerat hemoglobin A1C mellan första och sista besöket
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
Förändring i plasma högdensitetslipoprotein mellan initial och (fortsättning)
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
Förändring i plasmalågdensitetslipoprotein mellan första och sista besöket
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
Förändring i plasmakolesterol mellan första och sista besöket
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
Förändring i plasmatriglycerider mellan första och sista besöket
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
Insamling av biverkningar
Tidsram: ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid
ca 3 månader efter påbörjad behandling med telmisartan/hydroklortiazid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15297 (ÖVRIG: City of Hope Medical Center)
  • KL1010PL (Annan identifierare: Company Internal)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera