Эффекты лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом у пациентов с артериальной гипертензией в условиях реальной жизни (POTASSIUM)
3 июля 2012 г. обновлено: Bayer
Оценка практической эффективности и безопасности фиксированной дозы телмисартана/гидрохлоротиазида, включая ее влияние на уровень калия в плазме и параметры метаболизма глюкозы и липидов у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией
Одним из наиболее частых побочных эффектов терапии тиазидами, тиазидоподобными диуретиками и петлевыми диуретиками является усиление секреции калия.
Нарушение регуляции уровня калия в плазме может быть опасным для жизни состоянием из-за повышенного риска аритмий.
Кроме того, было высказано предположение, что снижение уровня калия в плазме может отрицательно влиять на метаболизм глюкозы, что приводит к увеличению риска развития диабета 2 типа. популяции пациентов с артериальной гипертензией, включая влияние терапии на уровень калия в плазме, а также на отдельные параметры метаболизма глюкозы и липидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1586
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Many Locations, Польша
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с артериальной гипертензией в клинике первичной медико-санитарной помощи, не получавшие лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом в течение прибл.
3 мес.
Описание
Критерии включения:
- первичная гипертензия
- возраст>18 лет
Критерий исключения:
- Холестатические нарушения или тяжелая печеночная/почечная недостаточность
- аллергия на телмисартан или гидрохлоротиазид
- резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия
- беременность и период лактации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
|
Пациенты, получавшие лечение телмисартаном/гидрохлоротиазидом в реальных условиях.
Режим дозирования адаптирован к потребностям каждого участвующего пациента в соответствии с оценкой исследователей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолического (САД) и диастолического (ДАД) артериального давления между первым и последним посещением
Временное ограничение: ок. Через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
ок. Через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня калия в плазме между начальным и конечным посещением
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
|
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак между начальным и конечным посещением
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
|
Изменение гликированного гемоглобина A1C между первоначальным и конечным посещением
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
|
Изменение содержания липопротеинов высокой плотности в плазме между исходным и (продолжение)
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
|
Изменение уровня липопротеинов низкой плотности в плазме между начальным и конечным посещением
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
|
Изменение уровня холестерина в плазме между начальным и конечным посещением
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
|
Изменение триглицеридов плазмы между первоначальным и конечным посещением
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
|
Коллекция нежелательных явлений
Временное ограничение: примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
примерно через 3 месяца после начала лечения телмисартаном/гидрохлоротиазидом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Эссенциальная гипертензия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Гидрохлоротиазид
- Телмисартан
- Комбинация телмисартана с гидрохлоротиазидом
Другие идентификационные номера исследования
- 15297 (ДРУГОЙ: City of Hope Medical Center)
- KL1010PL (Другой идентификатор: Company Internal)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .