腹腔鏡下筋腫摘出術中のバソプレシン投与：無作為対照試験

私たちの研究に患者を登録するすべての外科医は、子宮摘出術や筋腫摘出術を含む少なくとも100の高度な腹腔鏡手術を行った経験豊富な腹腔鏡外科医です。 簡単に言えば、私たちの腹腔鏡下筋腫摘出術の技術は次のとおりです: 腹膜へのアクセスを得て、視覚的および手術用トロカールを配置した後、手術部位を慎重に検査し、筋腫の位置を特定します。 麻酔チームにバソプレシン (製薬会社アメリカン リージェント 20 単位/ml) が注入されることを知らせた後、子宮にバソプレシンを浸潤させます。

患者は、手術当日に術前に 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

1. 一方の腕には、合計200mlの0.05単位/ml希釈バソプレシン溶液の注射を受ける(合計10単位のバソプレシンを使用、400mlの生理食塩水で20単位のバソプレシンを希釈)。
2. 第 2 アームには、0.3 単位/ml の希釈バソプレシン溶液を合計 30 ml 注射します (合計 10 単位のバソプレシンを使用、60 mL の生理食塩水で 20 単位のバソプレシンを希釈)。

この手順は、子宮の切開を行うために、モノポーラまたはハーモニック スカルペル (Ethicon Endo-Surgery、オハイオ州シンシナティ) などのさまざまなエネルギー モダリティを使用して、外科医の好みに従って行われます。 その後、筋腫を子宮から取り出して検査します。 次に、腹腔鏡下標準縫合技術を用いて切開部を数層に閉じ、子宮切開部位は一般に癒着バリア (Gynecare Interceed® (Ethicon Women's Health and Urology, Somerville NJ) または Seprafilm® スラリー (Genzyme Biosurgery, Framingham MA)) で覆われます。 .

血液サンプル：

ルーチンに従って、ヘマトクリットレベルを評価するための術前の血液サンプルは、手術日の2週間以内に採取されます。術前検査が得られていない場合は、手術当日にサンプルが採取されます。 ヘマトクリットを評価するための術後血液サンプルは、同じ日に退院した患者の場合、手術後 4 時間以内に採取されます。病院で一晩監視されている患者の場合、検査室は術後 1 日目に引き出されます。

ファローアップ：

術後合併症の発生を評価するために、患者を手術後8週間追跡します。 チームのメンバー (HIPPA 手順の訓練を受けた研究助手などの医療従事者) は、医療記録からデータを抽出し、この情報を研究データベースに入力することを担当します。