Vasopressinadministration under laparoskopisk myomektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Alla kirurger som registrerar patienter i vår studie är erfarna laparoskopiska kirurger som har utfört minst 100 avancerade laparoskopiska ingrepp inklusive hysterektomi och myomektomi. Kortfattat är vår laparoskopiska myomektomiteknik följande: Efter att ha fått peritoneal tillgång och placerat visuella och operativa trokarer, inspekteras operationsstället noggrant och myomsplatser identifieras. Efter att ha informerat anestesiteamet om att vasopressin (från läkemedelsföretaget American Regent 20 units/ml) är på väg att injiceras, infiltreras livmodern med vasopressin.

Patienterna kommer att randomiseras till en av två behandlingsgrupper preoperativt på operationsdagen:

1. En arm kommer att få en injektion av totalt 200 ml av den 0,05 enheter/ml utspädda vasopressinlösningen (totalt 10 enheter Vasopressin som används, utspädning av 20 enheter vasopressin i 400 ml normal koksaltlösning).
2. Den andra armen kommer att få en injektion av totalt 30 ml av 0,3 enheter/ml utspädd vasopressinlösning (totalt 10 enheter Vasopressin som används, utspädning av 20 enheter Vasopressin i 60 ml normal koksaltlösning).

Proceduren görs enligt kirurgens preferenser med hjälp av olika energimodaliteter såsom monopolär eller Harmonic Scalpel® (Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati OH), för att göra snittet i livmodern. Myomet tas sedan bort från livmodern och undersöks. Snittet stängs sedan i flera lager med laparoskopisk standardsuturteknik, och hysterotomistället är vanligtvis täckt med en adhesionsbarriär (Gynecare Interceed® (Ethicon Women's Health and Urology, Somerville NJ) eller Seprafilm®-slurry (Genzyme Biosurgery, Framingham MA)) .

Blodprover:

Enligt rutin kommer preoperativa blodprover för att bedöma hematokritnivåer inte tas mer än 2 veckor före operationsdatum; om inga preoperativa laboratoriestudier har erhållits kommer ett prov att tas på operationsdagen. Postoperativa blodprover för att bedöma hematokrit kommer att tas tidigast 4 timmar efter operationen för patienter som skrivs ut samma dag; för patienter som övervakas på sjukhus över natten, kommer labbet att ritas på postoperativ dag #1.

Uppföljning:

Patienterna kommer att följas i 8 veckor efter operationen för att bedöma förekomsten av eventuella postoperativa komplikationer. En medlem i teamet (sjukvårdspersonal som t.ex. forskningsassistent som har utbildats i HIPPA-procedurer) kommer att ansvara för att abstrahera data från journalerna och föra in denna information i en studiedatabas.