Vasopressinadministration under laparoskopisk myomektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Alle kirurger, der indskriver patienter i vores undersøgelse, er erfarne laparoskopiske kirurger, som har udført mindst 100 avancerede laparoskopiske procedurer, herunder hysterektomier og myomektomier. Kort fortalt er vores laparoskopiske myomektomiteknik som følger: Efter at have opnået peritoneal adgang og anbragt visuelle og operative trokarer, inspiceres operationsstedet omhyggeligt, og fibroide placeringer identificeres. Efter at have informeret anæstesiteamet om, at vasopressin (fra medicinalfirmaet American Regent 20 enheder/ml) er ved at blive injiceret, infiltreres livmoderen med vasopressin.

Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to behandlingsgrupper præoperativt på operationsdagen:

1. Én arm vil modtage en injektion på 200 ml i alt af 0,05 enheder/ml fortyndet vasopressinopløsning (i alt 10 enheder Vasopressin brugt, fortynding af 20 enheder vasopressin i 400 ml normalt saltvand).
2. Den anden arm vil modtage en injektion på 30 ml i alt af de 0,3 enheder/ml fortyndet vasopressinopløsning (i alt 10 enheder Vasopressin brugt, fortynding af 20 enheder Vasopressin i 60 ml normal saltvand).

Proceduren udføres i henhold til kirurgens præferencer ved hjælp af forskellige energimodaliteter såsom monopolar eller Harmonic Scalpel® (Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati OH), til at lave snittet i livmoderen. Fibrodet fjernes derefter fra livmoderen og undersøges. Snittet lukkes derefter i flere lag med laparoskopisk standard suturteknik, og hysterotomistedet er generelt dækket med en adhæsionsbarriere (Gynecare Interceed® (Ethicon Women's Health and Urology, Somerville NJ) eller Seprafilm®-opslæmning (Genzyme Biosurgery, Framingham MA)) .

Blodprøver:

Som rutinemæssigt vil der ikke blive taget præoperative blodprøver for at vurdere hæmatokritniveauer mere end 2 uger før operationsdatoen; hvis der ikke er opnået præoperative laboratorieundersøgelser, vil der blive udtaget en prøve på operationsdagen. Postoperative blodprøver for at vurdere hæmatokrit vil blive taget tidligst 4 timer efter operationen for patienter, der udskrives samme dag; for patienter, der overvåges natten over på hospitalet, vil laboratoriet blive tegnet på postoperativ dag #1.

Opfølgning:

Patienterne vil blive fulgt i 8 uger efter operationen for at vurdere forekomsten af ​​enhver postoperativ komplikation. Et medlem af teamet (sundhedsmedarbejder såsom forskningsassistent, der er blevet uddannet i HIPPA-procedurer) vil være ansvarlig for at uddrage data fra lægejournalerne og indtaste disse oplysninger i en undersøgelsesdatabase.