Podávání vazopresinu během laparoskopické myomektomie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Všichni chirurgové, kteří zařazují pacienty do naší studie, jsou zkušení laparoskopičtí chirurgové, kteří provedli alespoň 100 pokročilých laparoskopických výkonů včetně hysterektomií a myomektomií. Stručně řečeno, naše technika laparoskopické myomektomie je následující: Po získání peritoneálního přístupu a umístění vizuálních a operačních trokarů je místo chirurgického zákroku pečlivě zkontrolováno a lokalizace fibroidů identifikována. Po informování anesteziologického týmu, že se chystá injekce vazopresinu (od farmaceutické společnosti American Regent 20 jednotek/ml), je děloha infiltrována vazopresinem.

Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin před operací v den operace:

1. Jedno rameno dostane injekci 200 ml celkem 0,05 jednotek/ml zředěného roztoku vasopresinu (celkem 10 jednotek vazopresinu použitého, ředění 20 jednotek vasopresinu ve 400 ml normálního fyziologického roztoku).
2. Druhé rameno dostane injekci 30 ml celkem 0,3 jednotek/ml zředěného roztoku vasopresinu (celkem 10 jednotek vazopresinu použitého, ředění 20 jednotek vasopresinu v 60 ml normálního fyziologického roztoku).

Zákrok se provádí podle preferencí chirurga za použití různých energetických modalit, jako je monopolární nebo Harmonic Scalpel® (Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati OH), pro provedení řezu v děloze. Poté se myom odstraní z dělohy a vyšetří se. Incize je poté uzavřena v několika vrstvách pomocí laparoskopické standardní šicí techniky a místo hysterotomie je obecně pokryto adhezní bariérou (Gynecare Interceed® (Ethicon Women's Health and Urology, Somerville NJ) nebo suspenze Seprafilm® (Genzyme Biosurgery, Framingham MA)) .

Vzorky krve:

Podle rutiny budou předoperační vzorky krve k posouzení hladin hematokritu odebrány ne dříve než 2 týdny před datem chirurgického zákroku; pokud nebyly získány žádné předoperační laboratorní studie, vzorek bude odebrán v den operace. Pooperační vzorky krve k posouzení hematokritu budou pacientům, kteří jsou propuštěni týž den, odebrány nejdříve 4 hodiny po operaci; u pacientů, kteří jsou přes noc sledováni v nemocnici, bude laboratoř zakreslena v pooperační den #1.

Následovat:

Pacienti budou sledováni po dobu 8 týdnů po operaci, aby bylo možné posoudit výskyt jakékoli pooperační komplikace. Člen týmu (zdravotnický pracovník, např. výzkumný asistent, který byl vyškolen v postupech HIPPA) bude mít na starosti abstrahování dat ze zdravotní dokumentace a vkládání těchto informací do studijní databáze.