Vasopressine-toediening tijdens laparoscopische myomectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Alle chirurgen die patiënten inschrijven voor onze studie zijn ervaren laparoscopische chirurgen die ten minste 100 geavanceerde laparoscopische procedures hebben uitgevoerd, waaronder hysterectomieën en myomectomieën. In het kort is onze laparoscopische myomectomietechniek als volgt: Nadat peritoneale toegang is verkregen en visuele en operatieve trocars zijn geplaatst, wordt de plaats van de operatie zorgvuldig geïnspecteerd en worden de vleesboomlocaties geïdentificeerd. Nadat het anesthesieteam is geïnformeerd dat vasopressine (van het farmaceutische bedrijf American Regent 20 eenheden/ml) op het punt staat te worden geïnjecteerd, wordt de baarmoeder geïnfiltreerd met vasopressine.

Patiënten worden preoperatief op de dag van de operatie gerandomiseerd in een van de twee behandelingsgroepen:

1. Eén arm krijgt een injectie van in totaal 200 ml van de 0,05 eenheden/ml verdunde vasopressine-oplossing (totaal 10 eenheden vasopressine gebruikt, verdunning van 20 eenheden vasopressine in 400 ml normale zoutoplossing).
2. De tweede arm krijgt een injectie van in totaal 30 ml van de 0,3 eenheden/ml verdunde vasopressine-oplossing (totaal 10 eenheden vasopressine gebruikt, verdunning van 20 eenheden vasopressine in 60 ml normale zoutoplossing).

De procedure wordt uitgevoerd volgens de voorkeur van de chirurg met behulp van verschillende energiemodaliteiten zoals monopolaire of Harmonic Scalpel® (Ethicon Endo-Surgery, Cincinnati OH), voor het maken van de incisie in de baarmoeder. De vleesboom wordt vervolgens uit de baarmoeder verwijderd en onderzocht. De incisie wordt vervolgens in verschillende lagen gesloten met een laparoscopische standaard hechttechniek en de plaats van de hysterotomie wordt over het algemeen bedekt met een adhesiebarrière (Gynecare Interceed® (Ethicon Women's Health and Urology, Somerville NJ) of Seprafilm® slurry (Genzyme Biosurgery, Framingham MA)). .

Bloedstalen:

Zoals gebruikelijk, zullen preoperatieve bloedmonsters om hematocrietwaarden te bepalen niet later dan 2 weken voorafgaand aan de operatiedatum worden genomen; als er geen preoperatief laboratoriumonderzoek is gedaan, wordt op de dag van de operatie een staal afgenomen. Postoperatieve bloedmonsters om hematocriet te beoordelen worden niet eerder dan 4 uur na de operatie genomen voor patiënten die dezelfde dag worden ontslagen; voor patiënten die 's nachts in het ziekenhuis worden gecontroleerd, wordt het lab op postoperatieve dag #1 getekend.

Opvolgen:

Patiënten worden gedurende 8 weken na de operatie gevolgd om te beoordelen of er postoperatieve complicaties optreden. Een lid van het team (gezondheidswerker zoals onderzoeksassistent die is opgeleid in HIPPA-procedures) zal verantwoordelijk zijn voor het abstraheren van gegevens uit de medische dossiers en het invoeren van deze informatie in een onderzoeksdatabase.