シクロホスファミドおよびパルス デキサメタゾンとラパマイシンまたはヒドロキシクロロキン

包含基準:

各被験者は、登録するにはスクリーニング中に次の基準をすべて満たす必要があります。

• 組織学的に多発性骨髄腫と確認された
• 少なくとも1回の前治療（自家および同種骨髄移植を含む場合がある）後の再発または持続疾患の記録がある
• 患者の治療医師が判断した骨髄腫のさらなる治療の必要性
• 年齢 18歳
• ECOG PS 0-2

除外基準:

ラパマイシンまたはヒドロキシクロロキンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に対するアレルギー反応の病歴

• 患者は治験中（ラパマイシン群のみ）以下の薬剤を服用することはできませんが、ラパマイシンの初回投与の72時間前に薬剤を中止した場合は適格とみなされます。

  • カルバマゼピン (例: テグレトール)
  • リファブチン（例：マイコブチン）
  • リファンピン（例：リファジン）
  • リファペンチン（例：プリフチン）
  • セントジョーンズワートクラリスロマイシン（例：セントジョーンズワート） ビアシン）
  • シクロスポリン 例: (ネオールラまたはサンディミューン)
  • ジルチアゼム (例: カルディゼム)
  • エリスロマイシン（例： アクネマイシン、エリタブ)
  • イトラコナゾール（例：スポロノックス）
  • フルコナゾール (例: ジフルカン)
  • ケトコナゾール（例：ニゾラール）
  • テリスロマイシン (例: Ketek)
  • ベラパミル（例： カラン SR、イソプチン、ヴェレラン)
  • ボリコナゾール（例： VFEND)タクロリムス (例: プログラム)
• 既知の黄斑変性症または網膜症（糖尿病性またはその他）、ポルフィリン症、または乾癬（患者の増悪を監視することに同意した専門医の管理下で適切に管理された乾癬を提供することが許可されます）
• 以下の血球減少症のある患者：ANC 1.0 x 109/L。血小板 50×109/L
• 血清クレアチニン 2.5 mg/dL;総ビリルビンまたは直接ビリルビン 2.0 mg/dL。空腹時血糖値 200mg/dL

• ヒドロキシクロロキンによる治療が必要となるその他の症状には、次のものが含まれますが、これらに限定されません。

  • 全身性狼瘡
  • 関節リウマチ
  • 遅発性皮膚ポルフィリン症
  • マラリアの治療または予防

• 以下を除くその他の活動性悪性腫瘍:

  • 皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌
  • 治療された上皮内癌
  • PSAが少なくとも4か月間安定している限局性前立腺癌（ステージT1aまたはT1b）が許可される
  • 過去に悪性腫瘍を患い、化学療法、生物学的製剤、放射線治療を受けた患者は、再発の証拠がなく4年前に治療を完了している場合、この研究の参加資格がある。
  • 過去に悪性腫瘍を有し、手術のみで治療を受けた患者は、2年前に治療を完了しており、再発疾患の証拠がなければ、この研究の対象となる。

• 以下のいずれかを含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患:

  • 制御不能な進行中の感染
  • 症候性うっ血性心不全
  • 不安定狭心症
  • 制御不能な不整脈
  • 研究要件の遵守を制限する精神疾患または社会的状況
• インフォームド・コンセント文書を理解できない、または署名する気がない

• 以下の範囲での抗骨髄腫療法の併用:

  • 7日間のコルチコステロイド投与歴がある
  • 14日間の抗骨髄腫薬（サリドマイドまたはレナリドマイドなど）の投与歴
  • 28日間の異なる治験レジメン
  • 14日間の放射線照射
• -治験期間全体および治験薬の最後の投与後最大30日間、妊娠を回避するための許容可能な方法を使用したくない、または使用できない妊娠中の女性。
• 妊娠中または授乳中の女性