环磷酰胺和脉冲地塞米松联合雷帕霉素或羟氯喹

纳入标准：

每个受试者在筛选期间必须满足以下所有标准才能被录取：

• 组织学证实的多发性骨髓瘤
• 在至少一种既往治疗（可能包括自体和异体骨髓移植）后有记录的复发或持续性疾病
• 由治疗患者的医生确定是否需要进一步治疗骨髓瘤
• 年龄 18 岁
• ECOG PS 0-2

排除标准：

对与雷帕霉素或羟氯喹具有相似化学或生物成分的化合物有过敏反应史

• 患者在研究期间不得服用以下任何药物（仅限雷帕霉素组），但如果在首次服用雷帕霉素前 72 小时停药，则视为符合条件：

  • 卡马西平（例如 Tegretol）
  • 利福布汀（例如 Mycobutin）
  • 利福平（如利福定）
  • 利福喷丁（例如 Priftin）
  • 圣约翰草克拉霉素（例如 比心）
  • 环孢菌素 （Neorla 或 Sandimmune）
  • 地尔硫卓（例如 Cardizem）
  • 红霉素（例如 Akne-Mycin, Ery-Tab)
  • 伊曲康唑（例如 Sporonox）
  • 氟康唑（例如大扶康）
  • 酮康唑（例如 Nizoral）
  • 泰利霉素（例如 Ketek）
  • 维拉帕米（例如 Calan SR、Isoptin、Verelan）
  • 伏立康唑（例如 VFEND)他克莫司（例如 程式）
• 已知的黄斑变性或视网膜病变（糖尿病或其他）、卟啉症或牛皮癣（控制良好的牛皮癣允许在同意监测患者恶化情况的专科医生的护理下提供）
• 患有以下血细胞减少症的患者： ANC 1.0 x 109/L；血小板 50 x 109/L
• 血清肌酐 2.5 毫克/分升；总胆红素或直接胆红素 2.0 mg/dL；空腹血糖 200 毫克/分升

• 其他需要用羟氯喹治疗的情况，包括但不限于以下任何情况：

  • 系统性狼疮
  • 类风湿关节炎
  • 迟发性皮肤卟啉症
  • 疟疾治疗或预防

• 其他活动性恶性肿瘤，除了：

  • 皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌
  • 原位癌治疗
  • 局限性前列腺癌（T1a 或 T1b 期）PSA 稳定至少 4 个月
  • 先前接受过化疗、生物制剂和/或放疗的恶性肿瘤患者如果在 4 年前完成治疗且没有疾病复发的证据，则有资格参加本研究
  • 先前仅接受手术治疗的恶性肿瘤患者如果在 2 年前完成治疗并且没有疾病复发的证据，则有资格参加本研究

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于以下任何一种：

  • 不受控制的持续感染
  • 症状性充血性心力衰竭
  • 不稳定型心绞痛
  • 不受控制的心律失常
  • 会限制遵守研究要求的精神疾病或社交情况
• 无法理解或不愿签署知情同意书

• 在以下范围内同时进行抗骨髓瘤治疗：

  • 7 天之前的皮质类固醇
  • 14 天之前的抗骨髓瘤药物，包括沙利度胺或来那度胺
  • 不同研究方案的 28 天
  • 任何辐射 14 天
• 不愿或不能在整个研究期间和最后一次研究药物给药后最多 30 天内使用可接受的方法避免怀孕的育龄妇女。
• 怀孕或哺乳的妇女