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Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos

2016年12月5日 更新者：Pfizer

A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study

Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3006

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィリピン
      • Angeles City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Antipolo City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Bacolod CIty、フィリピン
        • Medical Arts Building
      • Bacolod City、フィリピン、6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
      • Bacolod City、フィリピン
        • Medical Plaza
      • Bacolod City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Bacolod City、フィリピン
        • Riverside Medical Center
      • Bacolod City、フィリピン
        • Room 302 Medical Arts Building
      • Bacolod City、フィリピン
        • Room 311 Riverside Medical Arts Building
      • Bacolod City、フィリピン
        • Villanueva Laboratory and Clinics
      • Batangas、フィリピン
        • Private Clinic
      • Batangas、フィリピン
        • MCA Bauanan Children's Clinic
      • Batangas City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Binondo, Manila、フィリピン
        • Metropolitan Medical Center
      • Bocaue、フィリピン
        • Private Clinic
      • Bulacan、フィリピン
        • Private Clinic
      • Bulacan、フィリピン
        • 417
      • Bulacan、フィリピン
        • Clinica Tapia
      • Bulacan、フィリピン
        • Pediatric Doctor's Clinic
      • Bulacan、フィリピン
        • St Vincent's Wellness Clinic
      • Cagayan De Oro City、フィリピン
        • Room 11
      • Caloocan City、フィリピン
        • Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
      • Caloocan City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Candelaria City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Capiz City、フィリピン
        • Blk 19 Lot 11
      • Cavite、フィリピン
        • Private Clinic
      • Cebu、フィリピン
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu、フィリピン、6000
        • Cebu Doctor University Hospital
      • Cebu、フィリピン、6000
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Cebu City、フィリピン
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City、フィリピン
        • Basement
      • Cebu City、フィリピン
        • Care and Cure Hub
      • Cebu City、フィリピン
        • Cebu Doctors University Hopsital
      • Cebu City、フィリピン
        • PPG, Manila, Philippines
      • Cebu City、フィリピン
        • Rm4A, Medical Arts Building
      • Cebu City、フィリピン
        • Room 302-A
      • Cebu City、フィリピン
        • Room 413 Medical Arts Building 2
      • Cebu City、フィリピン
        • Room 419 SPC Medical Specialty Center
      • Cebu City、フィリピン
        • Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
      • Dagupan City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Davao City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Davao City、フィリピン
        • Community Health and Development Cooperative Hospital
      • Davao City、フィリピン
        • Health Science and Wellness Center
      • Davao City、フィリピン
        • Jesusa Complex
      • Davao City、フィリピン
        • San Pedro Hospital Inc.
      • Davao City、フィリピン
        • San Pedro Hospital
      • Dipolog City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Dumaguete City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Dumaguete City、フィリピン
        • Room 117 Medical Arts Building
      • Iligan City、フィリピン
        • Iligan Specialist Clinic
      • Iloilo City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Koronadal City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Laguna、フィリピン
        • Private Clinic
      • Las Pinas City、フィリピン
        • Las Piñas Doctors Hospital
      • Legaspi City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Lipa City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Lucena City、フィリピン
        • Lucena United Doctors Hospital
      • Lucena City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Makati City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Malabon、フィリピン
        • Tumbicon Polycare
      • Malabon City、フィリピン
        • Archangel Raphael Pediatric Clinic
      • Malabon City、フィリピン
        • Children's Clinic
      • Malabon City、フィリピン
        • Malabon Medical Clinic
      • Malolos City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Mandaluyong City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Manila、フィリピン
        • Private Clinic
      • Manila、フィリピン、1000
        • Metropolitan Medical Center
      • Manila、フィリピン
        • 1952
      • Manila、フィリピン
        • Children's Clinic
      • Manila、フィリピン
        • Chinese General Hospital
      • Manila、フィリピン
        • Rm714B
      • Manila、フィリピン
        • Room 210, Metropolitan Medical Center
      • Manila、フィリピン
        • Room 706
      • Marikina City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Marikina City、フィリピン、1801
        • Marikina Valley Medical Center
      • Marikina City、フィリピン
        • Centro Medical and Laboratory Clinic
      • Marikina City、フィリピン
        • Garcia General Hospital
      • Marikina City、フィリピン
        • Room 605
      • Negors Occidental、フィリピン
        • Private Clinic
      • Negros Occidental、フィリピン
        • Private Clinic
      • Pampanga、フィリピン
        • Mabalacat Child Care Clinic
      • Pangasinan、フィリピン
        • Private Clinic
      • Paranaque、フィリピン
        • Maglana Villamor Clinic
      • Paranaque、フィリピン
        • Paranaque Doctors Hospital
      • Pasig、フィリピン
        • Private Clinic
      • Pasig City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Quezon、フィリピン
        • Private Clinic
      • Quezon、フィリピン
        • Emil-Joanna General Hospital
      • Quezon CIty、フィリピン
        • Madrid Polyclinic
      • Quezon City、フィリピン、1100
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Quezon City、フィリピン
        • Friendly Care Clinic
      • Quezon City、フィリピン
        • Maternity and Children's Clinic
      • Quezon City、フィリピン
        • Medical Specialist Clinic
      • Quezon City、フィリピン
        • Natividad Children's Clinic
      • Quezon City、フィリピン
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City、フィリピン
        • Room 11
      • Quezon City、フィリピン
        • World Citi Medical Center
      • Rizal、フィリピン
        • Children's Clinic
      • Rizal、フィリピン
        • Private Clinic
      • San Pablo City、フィリピン
        • Community General Hospital
      • San Pablo City、フィリピン
        • Private Clinic
      • South Luzon、フィリピン
        • Private Clinic
      • Sta. Cruz, Manila、フィリピン
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Tagbilaran City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Tarlac City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Urdaneta City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Valenzuela City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Zamboanga City、フィリピン
        • Private Clinic
      • Zamboanga City、フィリピン
        • Room 331
    • Batangas
      • Lipa City、Batangas、フィリピン
        • Private Clinic
    • Bohol
      • Tagbilaran City、Bohol、フィリピン
        • Private Clinic
    • Bulacan
      • Malolos、Bulacan、フィリピン
        • Private Clinic
    • Negros Occidental
      • Bacolod City、Negros Occidental、フィリピン
        • Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
      • San Carlos City、Negros Occidental、フィリピン
        • Private Clinic
      • San Carlos City、Negros Occidental、フィリピン
        • San Carlos Doctor's Hospital
      • Victorias City、Negros Occidental、フィリピン
        • Victorias Commercial Center
    • Pangasinan
      • Dagupan City、Pangasinan、フィリピン
        • Private Clinic
      • Mangaldan、Pangasinan、フィリピン
        • Private Clinic
      • Pozorrubio、Pangasinan、フィリピン
        • Private Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Filipino patients prescribed with the vaccine

説明

Inclusion Criteria:

Patients prescribed with the vaccine

Exclusion Criteria:

Patients with hypersensitivity to the vaccine

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Prevenar 13 patients
生物学的：Prevenar 13
Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
他の名前：
  • Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (13vPnC)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
時間枠：Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported. An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC. An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly. AEs included both SAEs and non-SAEs.
Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月5日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B1851076

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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