Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos
5. desember 2016 oppdatert av: Pfizer
A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study
Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3006
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angeles City, Filippinene
- Private Clinic
-
Antipolo City, Filippinene
- Private Clinic
-
Bacolod CIty, Filippinene
- Medical Arts Building
-
Bacolod City, Filippinene, 6100
- Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
-
Bacolod City, Filippinene
- Medical Plaza
-
Bacolod City, Filippinene
- Private Clinic
-
Bacolod City, Filippinene
- Riverside Medical Center
-
Bacolod City, Filippinene
- Room 302 Medical Arts Building
-
Bacolod City, Filippinene
- Room 311 Riverside Medical Arts Building
-
Bacolod City, Filippinene
- Villanueva Laboratory and Clinics
-
Batangas, Filippinene
- Private Clinic
-
Batangas, Filippinene
- MCA Bauanan Children's Clinic
-
Batangas City, Filippinene
- Private Clinic
-
Binondo, Manila, Filippinene
- Metropolitan Medical Center
-
Bocaue, Filippinene
- Private Clinic
-
Bulacan, Filippinene
- Private Clinic
-
Bulacan, Filippinene
- 417
-
Bulacan, Filippinene
- Clinica Tapia
-
Bulacan, Filippinene
- Pediatric Doctor's Clinic
-
Bulacan, Filippinene
- St Vincent's Wellness Clinic
-
Cagayan De Oro City, Filippinene
- Room 11
-
Caloocan City, Filippinene
- Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
-
Caloocan City, Filippinene
- Private Clinic
-
Candelaria City, Filippinene
- Private Clinic
-
Capiz City, Filippinene
- Blk 19 Lot 11
-
Cavite, Filippinene
- Private Clinic
-
Cebu, Filippinene
- Chong Hua Hospital
-
Cebu, Filippinene, 6000
- Cebu Doctor University Hospital
-
Cebu, Filippinene, 6000
- Chong Hua Hospital
-
Cebu City, Filippinene
- Private Clinic
-
Cebu City, Filippinene
- Chong Hua Hospital
-
Cebu City, Filippinene
- Basement
-
Cebu City, Filippinene
- Care and Cure Hub
-
Cebu City, Filippinene
- Cebu Doctors University Hopsital
-
Cebu City, Filippinene
- PPG, Manila, Philippines
-
Cebu City, Filippinene
- Rm4A, Medical Arts Building
-
Cebu City, Filippinene
- Room 302-A
-
Cebu City, Filippinene
- Room 413 Medical Arts Building 2
-
Cebu City, Filippinene
- Room 419 SPC Medical Specialty Center
-
Cebu City, Filippinene
- Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
-
Dagupan City, Filippinene
- Private Clinic
-
Davao City, Filippinene
- Private Clinic
-
Davao City, Filippinene
- Community Health and Development Cooperative Hospital
-
Davao City, Filippinene
- Health Science and Wellness Center
-
Davao City, Filippinene
- Jesusa Complex
-
Davao City, Filippinene
- San Pedro Hospital Inc.
-
Davao City, Filippinene
- San Pedro Hospital
-
Dipolog City, Filippinene
- Private Clinic
-
Dumaguete City, Filippinene
- Private Clinic
-
Dumaguete City, Filippinene
- Room 117 Medical Arts Building
-
Iligan City, Filippinene
- Iligan Specialist Clinic
-
Iloilo City, Filippinene
- Private Clinic
-
Koronadal City, Filippinene
- Private Clinic
-
Laguna, Filippinene
- Private Clinic
-
Las Pinas City, Filippinene
- Las Piñas Doctors Hospital
-
Legaspi City, Filippinene
- Private Clinic
-
Lipa City, Filippinene
- Private Clinic
-
Lucena City, Filippinene
- Lucena United Doctors Hospital
-
Lucena City, Filippinene
- Private Clinic
-
Makati City, Filippinene
- Private Clinic
-
Malabon, Filippinene
- Tumbicon Polycare
-
Malabon City, Filippinene
- Archangel Raphael Pediatric Clinic
-
Malabon City, Filippinene
- Children's Clinic
-
Malabon City, Filippinene
- Malabon Medical Clinic
-
Malolos City, Filippinene
- Private Clinic
-
Mandaluyong City, Filippinene
- Private Clinic
-
Manila, Filippinene
- Private Clinic
-
Manila, Filippinene, 1000
- Metropolitan Medical Center
-
Manila, Filippinene
- 1952
-
Manila, Filippinene
- Children's Clinic
-
Manila, Filippinene
- Chinese General Hospital
-
Manila, Filippinene
- Rm714B
-
Manila, Filippinene
- Room 210, Metropolitan Medical Center
-
Manila, Filippinene
- Room 706
-
Marikina City, Filippinene
- Private Clinic
-
Marikina City, Filippinene, 1801
- Marikina Valley Medical Center
-
Marikina City, Filippinene
- Centro Medical and Laboratory Clinic
-
Marikina City, Filippinene
- Garcia General Hospital
-
Marikina City, Filippinene
- Room 605
-
Negors Occidental, Filippinene
- Private Clinic
-
Negros Occidental, Filippinene
- Private Clinic
-
Pampanga, Filippinene
- Mabalacat Child Care Clinic
-
Pangasinan, Filippinene
- Private Clinic
-
Paranaque, Filippinene
- Maglana Villamor Clinic
-
Paranaque, Filippinene
- Paranaque Doctors Hospital
-
Pasig, Filippinene
- Private Clinic
-
Pasig City, Filippinene
- Private Clinic
-
Quezon, Filippinene
- Private Clinic
-
Quezon, Filippinene
- Emil-Joanna General Hospital
-
Quezon CIty, Filippinene
- Madrid Polyclinic
-
Quezon City, Filippinene, 1100
- Philippine Heart Center
-
Quezon City, Filippinene
- Private Clinic
-
Quezon City, Filippinene
- Friendly Care Clinic
-
Quezon City, Filippinene
- Maternity and Children's Clinic
-
Quezon City, Filippinene
- Medical Specialist Clinic
-
Quezon City, Filippinene
- Natividad Children's Clinic
-
Quezon City, Filippinene
- Philippine Heart Center
-
Quezon City, Filippinene
- Room 11
-
Quezon City, Filippinene
- World Citi Medical Center
-
Rizal, Filippinene
- Children's Clinic
-
Rizal, Filippinene
- Private Clinic
-
San Pablo City, Filippinene
- Community General Hospital
-
San Pablo City, Filippinene
- Private Clinic
-
South Luzon, Filippinene
- Private Clinic
-
Sta. Cruz, Manila, Filippinene
- Chinese General Hospital and Medical Center
-
Tagbilaran City, Filippinene
- Private Clinic
-
Tarlac City, Filippinene
- Private Clinic
-
Urdaneta City, Filippinene
- Private Clinic
-
Valenzuela City, Filippinene
- Private Clinic
-
Zamboanga City, Filippinene
- Private Clinic
-
Zamboanga City, Filippinene
- Room 331
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filippinene
- Private Clinic
-
-
Bohol
-
Tagbilaran City, Bohol, Filippinene
- Private Clinic
-
-
Bulacan
-
Malolos, Bulacan, Filippinene
- Private Clinic
-
-
Negros Occidental
-
Bacolod City, Negros Occidental, Filippinene
- Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
-
San Carlos City, Negros Occidental, Filippinene
- Private Clinic
-
San Carlos City, Negros Occidental, Filippinene
- San Carlos Doctor's Hospital
-
Victorias City, Negros Occidental, Filippinene
- Victorias Commercial Center
-
-
Pangasinan
-
Dagupan City, Pangasinan, Filippinene
- Private Clinic
-
Mangaldan, Pangasinan, Filippinene
- Private Clinic
-
Pozorrubio, Pangasinan, Filippinene
- Private Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Filipino patients prescribed with the vaccine
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients prescribed with the vaccine
Exclusion Criteria:
Patients with hypersensitivity to the vaccine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prevenar 13 patients
|
Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsramme: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
|
All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported.
An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC.
An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
AEs included both SAEs and non-SAEs.
|
Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B1851076
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .