Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos

5 december 2016 bijgewerkt door: Pfizer

A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study

Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3006

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Filippijnen
      • Angeles City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Antipolo City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Bacolod CIty, Filippijnen
        • Medical Arts Building
      • Bacolod City, Filippijnen, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
      • Bacolod City, Filippijnen
        • Medical Plaza
      • Bacolod City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Bacolod City, Filippijnen
        • Riverside Medical Center
      • Bacolod City, Filippijnen
        • Room 302 Medical Arts Building
      • Bacolod City, Filippijnen
        • Room 311 Riverside Medical Arts Building
      • Bacolod City, Filippijnen
        • Villanueva Laboratory and Clinics
      • Batangas, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Batangas, Filippijnen
        • MCA Bauanan Children's Clinic
      • Batangas City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Binondo, Manila, Filippijnen
        • Metropolitan Medical Center
      • Bocaue, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Bulacan, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Bulacan, Filippijnen
        • 417
      • Bulacan, Filippijnen
        • Clinica Tapia
      • Bulacan, Filippijnen
        • Pediatric Doctor's Clinic
      • Bulacan, Filippijnen
        • St Vincent's Wellness Clinic
      • Cagayan De Oro City, Filippijnen
        • Room 11
      • Caloocan City, Filippijnen
        • Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
      • Caloocan City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Candelaria City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Capiz City, Filippijnen
        • Blk 19 Lot 11
      • Cavite, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Cebu, Filippijnen
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu, Filippijnen, 6000
        • Cebu Doctor University Hospital
      • Cebu, Filippijnen, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Cebu City, Filippijnen
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Filippijnen
        • Basement
      • Cebu City, Filippijnen
        • Care and Cure Hub
      • Cebu City, Filippijnen
        • Cebu Doctors University Hopsital
      • Cebu City, Filippijnen
        • PPG, Manila, Philippines
      • Cebu City, Filippijnen
        • Rm4A, Medical Arts Building
      • Cebu City, Filippijnen
        • Room 302-A
      • Cebu City, Filippijnen
        • Room 413 Medical Arts Building 2
      • Cebu City, Filippijnen
        • Room 419 SPC Medical Specialty Center
      • Cebu City, Filippijnen
        • Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
      • Dagupan City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Davao City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Davao City, Filippijnen
        • Community Health and Development Cooperative Hospital
      • Davao City, Filippijnen
        • Health Science and Wellness Center
      • Davao City, Filippijnen
        • Jesusa Complex
      • Davao City, Filippijnen
        • San Pedro Hospital Inc.
      • Davao City, Filippijnen
        • San Pedro Hospital
      • Dipolog City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Dumaguete City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Dumaguete City, Filippijnen
        • Room 117 Medical Arts Building
      • Iligan City, Filippijnen
        • Iligan Specialist Clinic
      • Iloilo City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Koronadal City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Laguna, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Las Pinas City, Filippijnen
        • Las Pinas Doctors Hospital
      • Legaspi City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Lipa City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Lucena City, Filippijnen
        • Lucena United Doctors Hospital
      • Lucena City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Makati City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Malabon, Filippijnen
        • Tumbicon Polycare
      • Malabon City, Filippijnen
        • Archangel Raphael Pediatric Clinic
      • Malabon City, Filippijnen
        • Children's Clinic
      • Malabon City, Filippijnen
        • Malabon Medical Clinic
      • Malolos City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Mandaluyong City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Manila, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Manila, Filippijnen, 1000
        • Metropolitan Medical Center
      • Manila, Filippijnen
        • 1952
      • Manila, Filippijnen
        • Children's Clinic
      • Manila, Filippijnen
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Filippijnen
        • Rm714B
      • Manila, Filippijnen
        • Room 210, Metropolitan Medical Center
      • Manila, Filippijnen
        • Room 706
      • Marikina City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Marikina City, Filippijnen, 1801
        • Marikina Valley Medical Center
      • Marikina City, Filippijnen
        • Centro Medical and Laboratory Clinic
      • Marikina City, Filippijnen
        • Garcia General Hospital
      • Marikina City, Filippijnen
        • Room 605
      • Negors Occidental, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Negros Occidental, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Pampanga, Filippijnen
        • Mabalacat Child Care Clinic
      • Pangasinan, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Paranaque, Filippijnen
        • Maglana Villamor Clinic
      • Paranaque, Filippijnen
        • Paranaque Doctors Hospital
      • Pasig, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Pasig City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Quezon, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Quezon, Filippijnen
        • Emil-Joanna General Hospital
      • Quezon CIty, Filippijnen
        • Madrid Polyclinic
      • Quezon City, Filippijnen, 1100
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Quezon City, Filippijnen
        • Friendly Care Clinic
      • Quezon City, Filippijnen
        • Maternity and Children's Clinic
      • Quezon City, Filippijnen
        • Medical Specialist Clinic
      • Quezon City, Filippijnen
        • Natividad Children's Clinic
      • Quezon City, Filippijnen
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City, Filippijnen
        • Room 11
      • Quezon City, Filippijnen
        • World Citi Medical Center
      • Rizal, Filippijnen
        • Children's Clinic
      • Rizal, Filippijnen
        • Private Clinic
      • San Pablo City, Filippijnen
        • Community General Hospital
      • San Pablo City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • South Luzon, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Sta. Cruz, Manila, Filippijnen
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Tagbilaran City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Tarlac City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Urdaneta City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Valenzuela City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Zamboanga City, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Zamboanga City, Filippijnen
        • Room 331
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippijnen
        • Private Clinic
    • Bohol
      • Tagbilaran City, Bohol, Filippijnen
        • Private Clinic
    • Bulacan
      • Malolos, Bulacan, Filippijnen
        • Private Clinic
    • Negros Occidental
      • Bacolod City, Negros Occidental, Filippijnen
        • Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
      • San Carlos City, Negros Occidental, Filippijnen
        • Private Clinic
      • San Carlos City, Negros Occidental, Filippijnen
        • San Carlos Doctor's Hospital
      • Victorias City, Negros Occidental, Filippijnen
        • Victorias Commercial Center
    • Pangasinan
      • Dagupan City, Pangasinan, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Mangaldan, Pangasinan, Filippijnen
        • Private Clinic
      • Pozorrubio, Pangasinan, Filippijnen
        • Private Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Filipino patients prescribed with the vaccine

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients prescribed with the vaccine

Exclusion Criteria:

Patients with hypersensitivity to the vaccine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prevenar 13 patients
Biologisch: Prevenar 13
Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Andere namen:
  • Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (13vPnC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported. An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC. An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly. AEs included both SAEs and non-SAEs.
Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B1851076

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prevenar 13

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren