Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos
5 de dezembro de 2016 atualizado por: Pfizer
A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study
Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3006
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angeles City, Filipinas
- Private Clinic
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Antipolo City, Filipinas
- Private Clinic
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Bacolod CIty, Filipinas
- Medical Arts Building
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Bacolod City, Filipinas, 6100
- Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
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Bacolod City, Filipinas
- Medical Plaza
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Bacolod City, Filipinas
- Private Clinic
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Bacolod City, Filipinas
- Riverside Medical Center
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Bacolod City, Filipinas
- Room 302 Medical Arts Building
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Bacolod City, Filipinas
- Room 311 Riverside Medical Arts Building
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Bacolod City, Filipinas
- Villanueva Laboratory and Clinics
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Batangas, Filipinas
- Private Clinic
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Batangas, Filipinas
- MCA Bauanan Children's Clinic
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Batangas City, Filipinas
- Private Clinic
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Binondo, Manila, Filipinas
- Metropolitan Medical Center
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Bocaue, Filipinas
- Private Clinic
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Bulacan, Filipinas
- Private Clinic
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Bulacan, Filipinas
- 417
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Bulacan, Filipinas
- Clinica Tapia
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Bulacan, Filipinas
- Pediatric Doctor's Clinic
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Bulacan, Filipinas
- St Vincent's Wellness Clinic
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Cagayan De Oro City, Filipinas
- Room 11
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Caloocan City, Filipinas
- Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
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Caloocan City, Filipinas
- Private Clinic
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Candelaria City, Filipinas
- Private Clinic
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Capiz City, Filipinas
- Blk 19 Lot 11
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Cavite, Filipinas
- Private Clinic
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Cebu, Filipinas
- Chong Hua Hospital
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Cebu, Filipinas, 6000
- Cebu Doctor University Hospital
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Cebu, Filipinas, 6000
- Chong Hua Hospital
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Cebu City, Filipinas
- Private Clinic
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Cebu City, Filipinas
- Chong Hua Hospital
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Cebu City, Filipinas
- Basement
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Cebu City, Filipinas
- Care and Cure Hub
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Cebu City, Filipinas
- Cebu Doctors University Hopsital
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Cebu City, Filipinas
- PPG, Manila, Philippines
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Cebu City, Filipinas
- Rm4A, Medical Arts Building
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Cebu City, Filipinas
- Room 302-A
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Cebu City, Filipinas
- Room 413 Medical Arts Building 2
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Cebu City, Filipinas
- Room 419 SPC Medical Specialty Center
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Cebu City, Filipinas
- Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
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Dagupan City, Filipinas
- Private Clinic
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Davao City, Filipinas
- Private Clinic
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Davao City, Filipinas
- Community Health and Development Cooperative Hospital
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Davao City, Filipinas
- Health Science and Wellness Center
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Davao City, Filipinas
- Jesusa Complex
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Davao City, Filipinas
- San Pedro Hospital Inc.
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Davao City, Filipinas
- San Pedro Hospital
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Dipolog City, Filipinas
- Private Clinic
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Dumaguete City, Filipinas
- Private Clinic
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Dumaguete City, Filipinas
- Room 117 Medical Arts Building
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Iligan City, Filipinas
- Iligan Specialist Clinic
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Iloilo City, Filipinas
- Private Clinic
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Koronadal City, Filipinas
- Private Clinic
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Laguna, Filipinas
- Private Clinic
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Las Pinas City, Filipinas
- Las Piñas Doctors Hospital
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Legaspi City, Filipinas
- Private Clinic
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Lipa City, Filipinas
- Private Clinic
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Lucena City, Filipinas
- Lucena United Doctors Hospital
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Lucena City, Filipinas
- Private Clinic
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Makati City, Filipinas
- Private Clinic
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Malabon, Filipinas
- Tumbicon Polycare
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Malabon City, Filipinas
- Archangel Raphael Pediatric Clinic
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Malabon City, Filipinas
- Children's Clinic
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Malabon City, Filipinas
- Malabon Medical Clinic
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Malolos City, Filipinas
- Private Clinic
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Mandaluyong City, Filipinas
- Private Clinic
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Manila, Filipinas
- Private Clinic
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Manila, Filipinas, 1000
- Metropolitan Medical Center
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Manila, Filipinas
- 1952
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Manila, Filipinas
- Children's Clinic
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Manila, Filipinas
- Chinese General Hospital
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Manila, Filipinas
- Rm714B
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Manila, Filipinas
- Room 210, Metropolitan Medical Center
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Manila, Filipinas
- Room 706
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Marikina City, Filipinas
- Private Clinic
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Marikina City, Filipinas, 1801
- Marikina Valley Medical Center
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Marikina City, Filipinas
- Centro Medical and Laboratory Clinic
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Marikina City, Filipinas
- Garcia General Hospital
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Marikina City, Filipinas
- Room 605
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Negors Occidental, Filipinas
- Private Clinic
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Negros Occidental, Filipinas
- Private Clinic
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Pampanga, Filipinas
- Mabalacat Child Care Clinic
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Pangasinan, Filipinas
- Private Clinic
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Paranaque, Filipinas
- Maglana Villamor Clinic
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Paranaque, Filipinas
- Paranaque Doctors Hospital
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Pasig, Filipinas
- Private Clinic
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Pasig City, Filipinas
- Private Clinic
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Quezon, Filipinas
- Private Clinic
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Quezon, Filipinas
- Emil-Joanna General Hospital
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Quezon CIty, Filipinas
- Madrid Polyclinic
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Quezon City, Filipinas, 1100
- Philippine Heart Center
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Quezon City, Filipinas
- Private Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Friendly Care Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Maternity and Children's Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Medical Specialist Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Natividad Children's Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Philippine Heart Center
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Quezon City, Filipinas
- Room 11
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Quezon City, Filipinas
- World Citi Medical Center
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Rizal, Filipinas
- Children's Clinic
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Rizal, Filipinas
- Private Clinic
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San Pablo City, Filipinas
- Community General Hospital
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San Pablo City, Filipinas
- Private Clinic
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South Luzon, Filipinas
- Private Clinic
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Sta. Cruz, Manila, Filipinas
- Chinese General Hospital and Medical Center
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Tagbilaran City, Filipinas
- Private Clinic
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Tarlac City, Filipinas
- Private Clinic
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Urdaneta City, Filipinas
- Private Clinic
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Valenzuela City, Filipinas
- Private Clinic
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Zamboanga City, Filipinas
- Private Clinic
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Zamboanga City, Filipinas
- Room 331
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Batangas
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Lipa City, Batangas, Filipinas
- Private Clinic
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Bohol
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Tagbilaran City, Bohol, Filipinas
- Private Clinic
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Bulacan
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Malolos, Bulacan, Filipinas
- Private Clinic
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Negros Occidental
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Bacolod City, Negros Occidental, Filipinas
- Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
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San Carlos City, Negros Occidental, Filipinas
- Private Clinic
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San Carlos City, Negros Occidental, Filipinas
- San Carlos Doctor's Hospital
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Victorias City, Negros Occidental, Filipinas
- Victorias Commercial Center
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Pangasinan
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Dagupan City, Pangasinan, Filipinas
- Private Clinic
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Mangaldan, Pangasinan, Filipinas
- Private Clinic
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Pozorrubio, Pangasinan, Filipinas
- Private Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Filipino patients prescribed with the vaccine
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients prescribed with the vaccine
Exclusion Criteria:
Patients with hypersensitivity to the vaccine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Prevenar 13 patients
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Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Prazo: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
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All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported.
An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC.
An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
AEs included both SAEs and non-SAEs.
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Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1851076
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