Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos

5 december 2016 uppdaterad av: Pfizer

A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study

Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Pneumokocksjukdom

Intervention / Behandling

Biologisk: Prevenar 13

Detaljerad beskrivning

Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3006

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Filippinerna
- - Angeles City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Antipolo City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Bacolod CIty, Filippinerna
    - Medical Arts Building
  - Bacolod City, Filippinerna, 6100
    - Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
  - Bacolod City, Filippinerna
    - Medical Plaza
  - Bacolod City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Bacolod City, Filippinerna
    - Riverside Medical Center
  - Bacolod City, Filippinerna
    - Room 302 Medical Arts Building
  - Bacolod City, Filippinerna
    - Room 311 Riverside Medical Arts Building
  - Bacolod City, Filippinerna
    - Villanueva Laboratory and Clinics
  - Batangas, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Batangas, Filippinerna
    - MCA Bauanan Children's Clinic
  - Batangas City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Binondo, Manila, Filippinerna
    - Metropolitan Medical Center
  - Bocaue, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Bulacan, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Bulacan, Filippinerna
    - 417
  - Bulacan, Filippinerna
    - Clinica Tapia
  - Bulacan, Filippinerna
    - Pediatric Doctor's Clinic
  - Bulacan, Filippinerna
    - St Vincent's Wellness Clinic
  - Cagayan De Oro City, Filippinerna
    - Room 11
  - Caloocan City, Filippinerna
    - Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
  - Caloocan City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Candelaria City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Capiz City, Filippinerna
    - Blk 19 Lot 11
  - Cavite, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Cebu, Filippinerna
    - Chong Hua Hospital
  - Cebu, Filippinerna, 6000
    - Cebu Doctor University Hospital
  - Cebu, Filippinerna, 6000
    - Chong Hua Hospital
  - Cebu City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Cebu City, Filippinerna
    - Chong Hua Hospital
  - Cebu City, Filippinerna
    - Basement
  - Cebu City, Filippinerna
    - Care and Cure Hub
  - Cebu City, Filippinerna
    - Cebu Doctors University Hopsital
  - Cebu City, Filippinerna
    - PPG, Manila, Philippines
  - Cebu City, Filippinerna
    - Rm4A, Medical Arts Building
  - Cebu City, Filippinerna
    - Room 302-A
  - Cebu City, Filippinerna
    - Room 413 Medical Arts Building 2
  - Cebu City, Filippinerna
    - Room 419 SPC Medical Specialty Center
  - Cebu City, Filippinerna
    - Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
  - Dagupan City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Davao City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Davao City, Filippinerna
    - Community Health and Development Cooperative Hospital
  - Davao City, Filippinerna
    - Health Science and Wellness Center
  - Davao City, Filippinerna
    - Jesusa Complex
  - Davao City, Filippinerna
    - San Pedro Hospital Inc.
  - Davao City, Filippinerna
    - San Pedro Hospital
  - Dipolog City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Dumaguete City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Dumaguete City, Filippinerna
    - Room 117 Medical Arts Building
  - Iligan City, Filippinerna
    - Iligan Specialist Clinic
  - Iloilo City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Koronadal City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Laguna, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Las Pinas City, Filippinerna
    - Las Pinas Doctors Hospital
  - Legaspi City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Lipa City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Lucena City, Filippinerna
    - Lucena United Doctors Hospital
  - Lucena City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Makati City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Malabon, Filippinerna
    - Tumbicon Polycare
  - Malabon City, Filippinerna
    - Archangel Raphael Pediatric Clinic
  - Malabon City, Filippinerna
    - Children's Clinic
  - Malabon City, Filippinerna
    - Malabon Medical Clinic
  - Malolos City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Mandaluyong City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Manila, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Manila, Filippinerna, 1000
    - Metropolitan Medical Center
  - Manila, Filippinerna
    - 1952
  - Manila, Filippinerna
    - Children's Clinic
  - Manila, Filippinerna
    - Chinese General Hospital
  - Manila, Filippinerna
    - Rm714B
  - Manila, Filippinerna
    - Room 210, Metropolitan Medical Center
  - Manila, Filippinerna
    - Room 706
  - Marikina City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Marikina City, Filippinerna, 1801
    - Marikina Valley Medical Center
  - Marikina City, Filippinerna
    - Centro Medical and Laboratory Clinic
  - Marikina City, Filippinerna
    - Garcia General Hospital
  - Marikina City, Filippinerna
    - Room 605
  - Negors Occidental, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Negros Occidental, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Pampanga, Filippinerna
    - Mabalacat Child Care Clinic
  - Pangasinan, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Paranaque, Filippinerna
    - Maglana Villamor Clinic
  - Paranaque, Filippinerna
    - Paranaque Doctors Hospital
  - Pasig, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Pasig City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Quezon, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Quezon, Filippinerna
    - Emil-Joanna General Hospital
  - Quezon CIty, Filippinerna
    - Madrid Polyclinic
  - Quezon City, Filippinerna, 1100
    - Philippine Heart Center
  - Quezon City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Quezon City, Filippinerna
    - Friendly Care Clinic
  - Quezon City, Filippinerna
    - Maternity and Children's Clinic
  - Quezon City, Filippinerna
    - Medical Specialist Clinic
  - Quezon City, Filippinerna
    - Natividad Children's Clinic
  - Quezon City, Filippinerna
    - Philippine Heart Center
  - Quezon City, Filippinerna
    - Room 11
  - Quezon City, Filippinerna
    - World Citi Medical Center
  - Rizal, Filippinerna
    - Children's Clinic
  - Rizal, Filippinerna
    - Private Clinic
  - San Pablo City, Filippinerna
    - Community General Hospital
  - San Pablo City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - South Luzon, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Sta. Cruz, Manila, Filippinerna
    - Chinese General Hospital and Medical Center
  - Tagbilaran City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Tarlac City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Urdaneta City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Valenzuela City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Zamboanga City, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Zamboanga City, Filippinerna
    - Room 331
- Batangas
  - Lipa City, Batangas, Filippinerna
    - Private Clinic
- Bohol
  - Tagbilaran City, Bohol, Filippinerna
    - Private Clinic
- Bulacan
  - Malolos, Bulacan, Filippinerna
    - Private Clinic
- Negros Occidental
  - Bacolod City, Negros Occidental, Filippinerna
    - Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
  - San Carlos City, Negros Occidental, Filippinerna
    - Private Clinic
  - San Carlos City, Negros Occidental, Filippinerna
    - San Carlos Doctor's Hospital
  - Victorias City, Negros Occidental, Filippinerna
    - Victorias Commercial Center
- Pangasinan
  - Dagupan City, Pangasinan, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Mangaldan, Pangasinan, Filippinerna
    - Private Clinic
  - Pozorrubio, Pangasinan, Filippinerna
    - Private Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Filipino patients prescribed with the vaccine

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients prescribed with the vaccine

Exclusion Criteria:

Patients with hypersensitivity to the vaccine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Prevenar 13 patients	Biologisk: Prevenar 13 Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication Andra namn: Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (13vPnC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs) Tidsram: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period	All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported. An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC. An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly. AEs included both SAEs and non-SAEs.	Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

B1851076

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pneumokocksjukdom

Pfizer

Avslutad

Samtidig administrering av 13-valent pneumokockkonjugatvaccin (13vPnC) med influensavaccin hos 23-valenta pneumokockpolysackarid (23vPS) förvaccinerade vuxna.

FÖREBYGGANDE AV INVASIVA PNEUMOCOCCAL SJUKDOMAR

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Prevenar 13

Landos Biopharma Inc.

Rekrytering

Studie för att utvärdera den kliniska aktiviteten och säkerheten hos Oral NX-13 vid måttlig till svår ulcerös kolit

Ulcerös kolit

Förenta staterna, Belgien, Italien, Polen
Landos Biopharma Inc.

Avslutad

Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för Oral NX-13 vid aktiv ulcerös kolit

Ulcerös kolit

Förenta staterna, Ukraina
Rapid Medical

Rekrytering

Distal ischemisk strokebehandling med justerbar lågprofilstentriever (DISTALS)

Ischemisk stroke | Neovaskularisering

Förenta staterna, Tyskland, Belgien, Sverige
Nihon Pharmaceutical Co., Ltd

Avslutad

Fas Ⅱ dosresponsstudie av NPO-13 hos patienter som genomgår totalkoloskopi

Tarmsjukdom

Japan
St. Antonius Hospital

Avslutad

Samhällsförvärvad lunginflammation: resultat, livskvalitet och immunstatus (CAPolista)

Lunginflammation | Immunsvar | Streptococcus Pneumoniae

Nederländerna
Sonova AG

Avslutad

Kvalitetskontroll av CE-certifierade Phonak hörapparater - 2015_03

Hörselnedsättning

Schweiz
University Hospital, Toulouse

Avslutad

Effekt av covid-19-relaterad inneslutning hos barn (E-COCCON)

Posttraumatisk stressyndrom

Frankrike
University of Louisville
James Graham Brown Cancer Center

Avslutad

Metabolomisk analys av lungcancer

Karcinom, icke-småcellig lunga | Karcinom, småcellig lunga

Förenta staterna
National Health Research Institutes, Taiwan
National Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... och andra samarbetspartners

Avslutad

Kemopreventionsstudie av skivepitelcancer i munhålan

Skivepitelcancer | Munhålan

Taiwan
Naurex, Inc, an affiliate of Allergan plc

Avslutad

Effekt och säkerhet av GLYX-13 hos patienter med otillräckligt/partiellt svar på antidepressiva läkemedel

Major depressiv sjukdom

Förenta staterna

Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos

A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Pneumokocksjukdom

Kliniska prövningar på Prevenar 13

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser