Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos
maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: Pfizer
A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study
Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3006
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angeles City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Antipolo City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Bacolod CIty, Filippiinit
- Medical Arts Building
-
Bacolod City, Filippiinit, 6100
- Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
-
Bacolod City, Filippiinit
- Medical Plaza
-
Bacolod City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Bacolod City, Filippiinit
- Riverside Medical Center
-
Bacolod City, Filippiinit
- Room 302 Medical Arts Building
-
Bacolod City, Filippiinit
- Room 311 Riverside Medical Arts Building
-
Bacolod City, Filippiinit
- Villanueva Laboratory and Clinics
-
Batangas, Filippiinit
- Private Clinic
-
Batangas, Filippiinit
- MCA Bauanan Children's Clinic
-
Batangas City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Binondo, Manila, Filippiinit
- Metropolitan Medical Center
-
Bocaue, Filippiinit
- Private Clinic
-
Bulacan, Filippiinit
- Private Clinic
-
Bulacan, Filippiinit
- 417
-
Bulacan, Filippiinit
- Clinica Tapia
-
Bulacan, Filippiinit
- Pediatric Doctor's Clinic
-
Bulacan, Filippiinit
- St Vincent's Wellness Clinic
-
Cagayan De Oro City, Filippiinit
- Room 11
-
Caloocan City, Filippiinit
- Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
-
Caloocan City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Candelaria City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Capiz City, Filippiinit
- Blk 19 Lot 11
-
Cavite, Filippiinit
- Private Clinic
-
Cebu, Filippiinit
- Chong Hua Hospital
-
Cebu, Filippiinit, 6000
- Cebu Doctor University Hospital
-
Cebu, Filippiinit, 6000
- Chong Hua Hospital
-
Cebu City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Cebu City, Filippiinit
- Chong Hua Hospital
-
Cebu City, Filippiinit
- Basement
-
Cebu City, Filippiinit
- Care and Cure Hub
-
Cebu City, Filippiinit
- Cebu Doctors University Hopsital
-
Cebu City, Filippiinit
- PPG, Manila, Philippines
-
Cebu City, Filippiinit
- Rm4A, Medical Arts Building
-
Cebu City, Filippiinit
- Room 302-A
-
Cebu City, Filippiinit
- Room 413 Medical Arts Building 2
-
Cebu City, Filippiinit
- Room 419 SPC Medical Specialty Center
-
Cebu City, Filippiinit
- Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
-
Dagupan City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Davao City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Davao City, Filippiinit
- Community Health and Development Cooperative Hospital
-
Davao City, Filippiinit
- Health Science and Wellness Center
-
Davao City, Filippiinit
- Jesusa Complex
-
Davao City, Filippiinit
- San Pedro Hospital Inc.
-
Davao City, Filippiinit
- San Pedro Hospital
-
Dipolog City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Dumaguete City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Dumaguete City, Filippiinit
- Room 117 Medical Arts Building
-
Iligan City, Filippiinit
- Iligan Specialist Clinic
-
Iloilo City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Koronadal City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Laguna, Filippiinit
- Private Clinic
-
Las Pinas City, Filippiinit
- Las Piñas Doctors Hospital
-
Legaspi City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Lipa City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Lucena City, Filippiinit
- Lucena United Doctors Hospital
-
Lucena City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Makati City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Malabon, Filippiinit
- Tumbicon Polycare
-
Malabon City, Filippiinit
- Archangel Raphael Pediatric Clinic
-
Malabon City, Filippiinit
- Children's Clinic
-
Malabon City, Filippiinit
- Malabon Medical Clinic
-
Malolos City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Mandaluyong City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Manila, Filippiinit
- Private Clinic
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Metropolitan Medical Center
-
Manila, Filippiinit
- 1952
-
Manila, Filippiinit
- Children's Clinic
-
Manila, Filippiinit
- Chinese General Hospital
-
Manila, Filippiinit
- Rm714B
-
Manila, Filippiinit
- Room 210, Metropolitan Medical Center
-
Manila, Filippiinit
- Room 706
-
Marikina City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Marikina City, Filippiinit, 1801
- Marikina Valley Medical Center
-
Marikina City, Filippiinit
- Centro Medical and Laboratory Clinic
-
Marikina City, Filippiinit
- Garcia General Hospital
-
Marikina City, Filippiinit
- Room 605
-
Negors Occidental, Filippiinit
- Private Clinic
-
Negros Occidental, Filippiinit
- Private Clinic
-
Pampanga, Filippiinit
- Mabalacat Child Care Clinic
-
Pangasinan, Filippiinit
- Private Clinic
-
Paranaque, Filippiinit
- Maglana Villamor Clinic
-
Paranaque, Filippiinit
- Paranaque Doctors Hospital
-
Pasig, Filippiinit
- Private Clinic
-
Pasig City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Quezon, Filippiinit
- Private Clinic
-
Quezon, Filippiinit
- Emil-Joanna General Hospital
-
Quezon CIty, Filippiinit
- Madrid Polyclinic
-
Quezon City, Filippiinit, 1100
- Philippine Heart Center
-
Quezon City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Quezon City, Filippiinit
- Friendly Care Clinic
-
Quezon City, Filippiinit
- Maternity and Children's Clinic
-
Quezon City, Filippiinit
- Medical Specialist Clinic
-
Quezon City, Filippiinit
- Natividad Children's Clinic
-
Quezon City, Filippiinit
- Philippine Heart Center
-
Quezon City, Filippiinit
- Room 11
-
Quezon City, Filippiinit
- World Citi Medical Center
-
Rizal, Filippiinit
- Children's Clinic
-
Rizal, Filippiinit
- Private Clinic
-
San Pablo City, Filippiinit
- Community General Hospital
-
San Pablo City, Filippiinit
- Private Clinic
-
South Luzon, Filippiinit
- Private Clinic
-
Sta. Cruz, Manila, Filippiinit
- Chinese General Hospital and Medical Center
-
Tagbilaran City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Tarlac City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Urdaneta City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Valenzuela City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Zamboanga City, Filippiinit
- Private Clinic
-
Zamboanga City, Filippiinit
- Room 331
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filippiinit
- Private Clinic
-
-
Bohol
-
Tagbilaran City, Bohol, Filippiinit
- Private Clinic
-
-
Bulacan
-
Malolos, Bulacan, Filippiinit
- Private Clinic
-
-
Negros Occidental
-
Bacolod City, Negros Occidental, Filippiinit
- Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
-
San Carlos City, Negros Occidental, Filippiinit
- Private Clinic
-
San Carlos City, Negros Occidental, Filippiinit
- San Carlos Doctor's Hospital
-
Victorias City, Negros Occidental, Filippiinit
- Victorias Commercial Center
-
-
Pangasinan
-
Dagupan City, Pangasinan, Filippiinit
- Private Clinic
-
Mangaldan, Pangasinan, Filippiinit
- Private Clinic
-
Pozorrubio, Pangasinan, Filippiinit
- Private Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Filipino patients prescribed with the vaccine
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients prescribed with the vaccine
Exclusion Criteria:
Patients with hypersensitivity to the vaccine
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prevenar 13 patients
|
Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Aikaikkuna: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
|
All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported.
An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC.
An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
AEs included both SAEs and non-SAEs.
|
Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1851076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .