Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos
5 dicembre 2016 aggiornato da: Pfizer
A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study
Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3006
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angeles City, Filippine
- Private Clinic
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Antipolo City, Filippine
- Private Clinic
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Bacolod CIty, Filippine
- Medical Arts Building
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Bacolod City, Filippine, 6100
- Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
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Bacolod City, Filippine
- Medical Plaza
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Bacolod City, Filippine
- Private Clinic
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Bacolod City, Filippine
- Riverside Medical Center
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Bacolod City, Filippine
- Room 302 Medical Arts Building
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Bacolod City, Filippine
- Room 311 Riverside Medical Arts Building
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Bacolod City, Filippine
- Villanueva Laboratory and Clinics
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Batangas, Filippine
- Private Clinic
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Batangas, Filippine
- MCA Bauanan Children's Clinic
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Batangas City, Filippine
- Private Clinic
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Binondo, Manila, Filippine
- Metropolitan Medical Center
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Bocaue, Filippine
- Private Clinic
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Bulacan, Filippine
- Private Clinic
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Bulacan, Filippine
- 417
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Bulacan, Filippine
- Clinica Tapia
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Bulacan, Filippine
- Pediatric Doctor's Clinic
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Bulacan, Filippine
- St Vincent's Wellness Clinic
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Cagayan De Oro City, Filippine
- Room 11
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Caloocan City, Filippine
- Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
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Caloocan City, Filippine
- Private Clinic
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Candelaria City, Filippine
- Private Clinic
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Capiz City, Filippine
- Blk 19 Lot 11
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Cavite, Filippine
- Private Clinic
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Cebu, Filippine
- Chong Hua Hospital
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Cebu, Filippine, 6000
- Cebu Doctor University Hospital
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Cebu, Filippine, 6000
- Chong Hua Hospital
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Cebu City, Filippine
- Private Clinic
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Cebu City, Filippine
- Chong Hua Hospital
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Cebu City, Filippine
- Basement
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Cebu City, Filippine
- Care and Cure Hub
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Cebu City, Filippine
- Cebu Doctors University Hopsital
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Cebu City, Filippine
- PPG, Manila, Philippines
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Cebu City, Filippine
- Rm4A, Medical Arts Building
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Cebu City, Filippine
- Room 302-A
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Cebu City, Filippine
- Room 413 Medical Arts Building 2
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Cebu City, Filippine
- Room 419 SPC Medical Specialty Center
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Cebu City, Filippine
- Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
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Dagupan City, Filippine
- Private Clinic
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Davao City, Filippine
- Private Clinic
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Davao City, Filippine
- Community Health and Development Cooperative Hospital
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Davao City, Filippine
- Health Science and Wellness Center
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Davao City, Filippine
- Jesusa Complex
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Davao City, Filippine
- San Pedro Hospital Inc.
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Davao City, Filippine
- San Pedro Hospital
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Dipolog City, Filippine
- Private Clinic
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Dumaguete City, Filippine
- Private Clinic
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Dumaguete City, Filippine
- Room 117 Medical Arts Building
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Iligan City, Filippine
- Iligan Specialist Clinic
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Iloilo City, Filippine
- Private Clinic
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Koronadal City, Filippine
- Private Clinic
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Laguna, Filippine
- Private Clinic
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Las Pinas City, Filippine
- Las Piñas Doctors Hospital
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Legaspi City, Filippine
- Private Clinic
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Lipa City, Filippine
- Private Clinic
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Lucena City, Filippine
- Lucena United Doctors Hospital
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Lucena City, Filippine
- Private Clinic
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Makati City, Filippine
- Private Clinic
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Malabon, Filippine
- Tumbicon Polycare
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Malabon City, Filippine
- Archangel Raphael Pediatric Clinic
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Malabon City, Filippine
- Children's Clinic
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Malabon City, Filippine
- Malabon Medical Clinic
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Malolos City, Filippine
- Private Clinic
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Mandaluyong City, Filippine
- Private Clinic
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Manila, Filippine
- Private Clinic
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Manila, Filippine, 1000
- Metropolitan Medical Center
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Manila, Filippine
- 1952
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Manila, Filippine
- Children's Clinic
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Manila, Filippine
- Chinese General Hospital
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Manila, Filippine
- Rm714B
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Manila, Filippine
- Room 210, Metropolitan Medical Center
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Manila, Filippine
- Room 706
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Marikina City, Filippine
- Private Clinic
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Marikina City, Filippine, 1801
- Marikina Valley Medical Center
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Marikina City, Filippine
- Centro Medical and Laboratory Clinic
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Marikina City, Filippine
- Garcia General Hospital
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Marikina City, Filippine
- Room 605
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Negors Occidental, Filippine
- Private Clinic
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Negros Occidental, Filippine
- Private Clinic
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Pampanga, Filippine
- Mabalacat Child Care Clinic
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Pangasinan, Filippine
- Private Clinic
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Paranaque, Filippine
- Maglana Villamor Clinic
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Paranaque, Filippine
- Paranaque Doctors Hospital
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Pasig, Filippine
- Private Clinic
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Pasig City, Filippine
- Private Clinic
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Quezon, Filippine
- Private Clinic
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Quezon, Filippine
- Emil-Joanna General Hospital
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Quezon CIty, Filippine
- Madrid Polyclinic
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Quezon City, Filippine, 1100
- Philippine Heart Center
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Quezon City, Filippine
- Private Clinic
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Quezon City, Filippine
- Friendly Care Clinic
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Quezon City, Filippine
- Maternity and Children's Clinic
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Quezon City, Filippine
- Medical Specialist Clinic
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Quezon City, Filippine
- Natividad Children's Clinic
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Quezon City, Filippine
- Philippine Heart Center
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Quezon City, Filippine
- Room 11
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Quezon City, Filippine
- World Citi Medical Center
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Rizal, Filippine
- Children's Clinic
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Rizal, Filippine
- Private Clinic
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San Pablo City, Filippine
- Community General Hospital
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San Pablo City, Filippine
- Private Clinic
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South Luzon, Filippine
- Private Clinic
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Sta. Cruz, Manila, Filippine
- Chinese General Hospital and Medical Center
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Tagbilaran City, Filippine
- Private Clinic
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Tarlac City, Filippine
- Private Clinic
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Urdaneta City, Filippine
- Private Clinic
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Valenzuela City, Filippine
- Private Clinic
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Zamboanga City, Filippine
- Private Clinic
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Zamboanga City, Filippine
- Room 331
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Batangas
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Lipa City, Batangas, Filippine
- Private Clinic
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Bohol
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Tagbilaran City, Bohol, Filippine
- Private Clinic
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Bulacan
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Malolos, Bulacan, Filippine
- Private Clinic
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Negros Occidental
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Bacolod City, Negros Occidental, Filippine
- Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
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San Carlos City, Negros Occidental, Filippine
- Private Clinic
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San Carlos City, Negros Occidental, Filippine
- San Carlos Doctor's Hospital
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Victorias City, Negros Occidental, Filippine
- Victorias Commercial Center
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Pangasinan
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Dagupan City, Pangasinan, Filippine
- Private Clinic
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Mangaldan, Pangasinan, Filippine
- Private Clinic
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Pozorrubio, Pangasinan, Filippine
- Private Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Filipino patients prescribed with the vaccine
Descrizione
Inclusion Criteria:
Patients prescribed with the vaccine
Exclusion Criteria:
Patients with hypersensitivity to the vaccine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prevenar 13 patients
|
Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Lasso di tempo: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
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All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported.
An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC.
An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
AEs included both SAEs and non-SAEs.
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Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
18 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1851076
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