Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos
5. Dezember 2016 aktualisiert von: Pfizer
A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study
Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3006
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angeles City, Philippinen
- Private Clinic
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Antipolo City, Philippinen
- Private Clinic
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Bacolod CIty, Philippinen
- Medical Arts Building
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Bacolod City, Philippinen, 6100
- Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
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Bacolod City, Philippinen
- Medical Plaza
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Bacolod City, Philippinen
- Private Clinic
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Bacolod City, Philippinen
- Riverside Medical Center
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Bacolod City, Philippinen
- Room 302 Medical Arts Building
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Bacolod City, Philippinen
- Room 311 Riverside Medical Arts Building
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Bacolod City, Philippinen
- Villanueva Laboratory and Clinics
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Batangas, Philippinen
- Private Clinic
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Batangas, Philippinen
- MCA Bauanan Children's Clinic
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Batangas City, Philippinen
- Private Clinic
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Binondo, Manila, Philippinen
- Metropolitan Medical Center
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Bocaue, Philippinen
- Private Clinic
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Bulacan, Philippinen
- Private Clinic
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Bulacan, Philippinen
- 417
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Bulacan, Philippinen
- Clinica Tapia
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Bulacan, Philippinen
- Pediatric Doctor's Clinic
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Bulacan, Philippinen
- St Vincent's Wellness Clinic
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Cagayan De Oro City, Philippinen
- Room 11
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Caloocan City, Philippinen
- Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
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Caloocan City, Philippinen
- Private Clinic
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Candelaria City, Philippinen
- Private Clinic
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Capiz City, Philippinen
- Blk 19 Lot 11
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Cavite, Philippinen
- Private Clinic
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Cebu, Philippinen
- Chong Hua Hospital
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Cebu, Philippinen, 6000
- Cebu Doctor University Hospital
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Cebu, Philippinen, 6000
- Chong Hua Hospital
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Cebu City, Philippinen
- Private Clinic
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Cebu City, Philippinen
- Chong Hua Hospital
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Cebu City, Philippinen
- Basement
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Cebu City, Philippinen
- Care and Cure Hub
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Cebu City, Philippinen
- Cebu Doctors University Hopsital
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Cebu City, Philippinen
- PPG, Manila, Philippines
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Cebu City, Philippinen
- Rm4A, Medical Arts Building
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Cebu City, Philippinen
- Room 302-A
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Cebu City, Philippinen
- Room 413 Medical Arts Building 2
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Cebu City, Philippinen
- Room 419 SPC Medical Specialty Center
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Cebu City, Philippinen
- Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
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Dagupan City, Philippinen
- Private Clinic
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Davao City, Philippinen
- Private Clinic
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Davao City, Philippinen
- Community Health and Development Cooperative Hospital
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Davao City, Philippinen
- Health Science and Wellness Center
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Davao City, Philippinen
- Jesusa Complex
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Davao City, Philippinen
- San Pedro Hospital Inc.
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Davao City, Philippinen
- San Pedro Hospital
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Dipolog City, Philippinen
- Private Clinic
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Dumaguete City, Philippinen
- Private Clinic
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Dumaguete City, Philippinen
- Room 117 Medical Arts Building
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Iligan City, Philippinen
- Iligan Specialist Clinic
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Iloilo City, Philippinen
- Private Clinic
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Koronadal City, Philippinen
- Private Clinic
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Laguna, Philippinen
- Private Clinic
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Las Pinas City, Philippinen
- Las Piñas Doctors Hospital
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Legaspi City, Philippinen
- Private Clinic
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Lipa City, Philippinen
- Private Clinic
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Lucena City, Philippinen
- Lucena United Doctors Hospital
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Lucena City, Philippinen
- Private Clinic
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Makati City, Philippinen
- Private Clinic
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Malabon, Philippinen
- Tumbicon Polycare
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Malabon City, Philippinen
- Archangel Raphael Pediatric Clinic
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Malabon City, Philippinen
- Children's Clinic
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Malabon City, Philippinen
- Malabon Medical Clinic
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Malolos City, Philippinen
- Private Clinic
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Mandaluyong City, Philippinen
- Private Clinic
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Manila, Philippinen
- Private Clinic
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Manila, Philippinen, 1000
- Metropolitan Medical Center
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Manila, Philippinen
- 1952
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Manila, Philippinen
- Children's Clinic
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Manila, Philippinen
- Chinese General Hospital
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Manila, Philippinen
- Rm714B
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Manila, Philippinen
- Room 210, Metropolitan Medical Center
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Manila, Philippinen
- Room 706
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Marikina City, Philippinen
- Private Clinic
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Marikina City, Philippinen, 1801
- Marikina Valley Medical Center
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Marikina City, Philippinen
- Centro Medical and Laboratory Clinic
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Marikina City, Philippinen
- Garcia General Hospital
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Marikina City, Philippinen
- Room 605
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Negors Occidental, Philippinen
- Private Clinic
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Negros Occidental, Philippinen
- Private Clinic
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Pampanga, Philippinen
- Mabalacat Child Care Clinic
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Pangasinan, Philippinen
- Private Clinic
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Paranaque, Philippinen
- Maglana Villamor Clinic
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Paranaque, Philippinen
- Paranaque Doctors Hospital
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Pasig, Philippinen
- Private Clinic
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Pasig City, Philippinen
- Private Clinic
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Quezon, Philippinen
- Private Clinic
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Quezon, Philippinen
- Emil-Joanna General Hospital
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Quezon CIty, Philippinen
- Madrid Polyclinic
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Quezon City, Philippinen, 1100
- Philippine Heart Center
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Quezon City, Philippinen
- Private Clinic
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Quezon City, Philippinen
- Friendly Care Clinic
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Quezon City, Philippinen
- Maternity and Children's Clinic
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Quezon City, Philippinen
- Medical Specialist Clinic
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Quezon City, Philippinen
- Natividad Children's Clinic
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Quezon City, Philippinen
- Philippine Heart Center
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Quezon City, Philippinen
- Room 11
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Quezon City, Philippinen
- World Citi Medical Center
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Rizal, Philippinen
- Children's Clinic
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Rizal, Philippinen
- Private Clinic
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San Pablo City, Philippinen
- Community General Hospital
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San Pablo City, Philippinen
- Private Clinic
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South Luzon, Philippinen
- Private Clinic
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Sta. Cruz, Manila, Philippinen
- Chinese General Hospital and Medical Center
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Tagbilaran City, Philippinen
- Private Clinic
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Tarlac City, Philippinen
- Private Clinic
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Urdaneta City, Philippinen
- Private Clinic
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Valenzuela City, Philippinen
- Private Clinic
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Zamboanga City, Philippinen
- Private Clinic
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Zamboanga City, Philippinen
- Room 331
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Batangas
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Lipa City, Batangas, Philippinen
- Private Clinic
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Bohol
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Tagbilaran City, Bohol, Philippinen
- Private Clinic
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Bulacan
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Malolos, Bulacan, Philippinen
- Private Clinic
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Negros Occidental
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Bacolod City, Negros Occidental, Philippinen
- Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
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San Carlos City, Negros Occidental, Philippinen
- Private Clinic
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San Carlos City, Negros Occidental, Philippinen
- San Carlos Doctor's Hospital
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Victorias City, Negros Occidental, Philippinen
- Victorias Commercial Center
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Pangasinan
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Dagupan City, Pangasinan, Philippinen
- Private Clinic
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Mangaldan, Pangasinan, Philippinen
- Private Clinic
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Pozorrubio, Pangasinan, Philippinen
- Private Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Filipino patients prescribed with the vaccine
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients prescribed with the vaccine
Exclusion Criteria:
Patients with hypersensitivity to the vaccine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Prevenar 13 patients
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Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Zeitfenster: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
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All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported.
An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC.
An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
AEs included both SAEs and non-SAEs.
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Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B1851076
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