Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos

5 декабря 2016 г. обновлено: Pfizer

A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study

Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3006

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Филиппины
      • Angeles City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Antipolo City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Bacolod CIty, Филиппины
        • Medical Arts Building
      • Bacolod City, Филиппины, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
      • Bacolod City, Филиппины
        • Medical Plaza
      • Bacolod City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Bacolod City, Филиппины
        • Riverside Medical Center
      • Bacolod City, Филиппины
        • Room 302 Medical Arts Building
      • Bacolod City, Филиппины
        • Room 311 Riverside Medical Arts Building
      • Bacolod City, Филиппины
        • Villanueva Laboratory and Clinics
      • Batangas, Филиппины
        • Private Clinic
      • Batangas, Филиппины
        • MCA Bauanan Children's Clinic
      • Batangas City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Binondo, Manila, Филиппины
        • Metropolitan Medical Center
      • Bocaue, Филиппины
        • Private Clinic
      • Bulacan, Филиппины
        • Private Clinic
      • Bulacan, Филиппины
        • 417
      • Bulacan, Филиппины
        • Clinica Tapia
      • Bulacan, Филиппины
        • Pediatric Doctor's Clinic
      • Bulacan, Филиппины
        • St Vincent's Wellness Clinic
      • Cagayan De Oro City, Филиппины
        • Room 11
      • Caloocan City, Филиппины
        • Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
      • Caloocan City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Candelaria City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Capiz City, Филиппины
        • Blk 19 Lot 11
      • Cavite, Филиппины
        • Private Clinic
      • Cebu, Филиппины
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu, Филиппины, 6000
        • Cebu Doctor University Hospital
      • Cebu, Филиппины, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Cebu City, Филиппины
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Филиппины
        • Basement
      • Cebu City, Филиппины
        • Care and Cure Hub
      • Cebu City, Филиппины
        • Cebu Doctors University Hopsital
      • Cebu City, Филиппины
        • PPG, Manila, Philippines
      • Cebu City, Филиппины
        • Rm4A, Medical Arts Building
      • Cebu City, Филиппины
        • Room 302-A
      • Cebu City, Филиппины
        • Room 413 Medical Arts Building 2
      • Cebu City, Филиппины
        • Room 419 SPC Medical Specialty Center
      • Cebu City, Филиппины
        • Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
      • Dagupan City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Davao City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Davao City, Филиппины
        • Community Health and Development Cooperative Hospital
      • Davao City, Филиппины
        • Health Science and Wellness Center
      • Davao City, Филиппины
        • Jesusa Complex
      • Davao City, Филиппины
        • San Pedro Hospital Inc.
      • Davao City, Филиппины
        • San Pedro Hospital
      • Dipolog City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Dumaguete City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Dumaguete City, Филиппины
        • Room 117 Medical Arts Building
      • Iligan City, Филиппины
        • Iligan Specialist Clinic
      • Iloilo City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Koronadal City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Laguna, Филиппины
        • Private Clinic
      • Las Pinas City, Филиппины
        • Las Pinas Doctors Hospital
      • Legaspi City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Lipa City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Lucena City, Филиппины
        • Lucena United Doctors Hospital
      • Lucena City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Makati City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Malabon, Филиппины
        • Tumbicon Polycare
      • Malabon City, Филиппины
        • Archangel Raphael Pediatric Clinic
      • Malabon City, Филиппины
        • Children's Clinic
      • Malabon City, Филиппины
        • Malabon Medical Clinic
      • Malolos City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Mandaluyong City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Manila, Филиппины
        • Private Clinic
      • Manila, Филиппины, 1000
        • Metropolitan Medical Center
      • Manila, Филиппины
        • 1952
      • Manila, Филиппины
        • Children's Clinic
      • Manila, Филиппины
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Филиппины
        • Rm714B
      • Manila, Филиппины
        • Room 210, Metropolitan Medical Center
      • Manila, Филиппины
        • Room 706
      • Marikina City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Marikina City, Филиппины, 1801
        • Marikina Valley Medical Center
      • Marikina City, Филиппины
        • Centro Medical and Laboratory Clinic
      • Marikina City, Филиппины
        • Garcia General Hospital
      • Marikina City, Филиппины
        • Room 605
      • Negors Occidental, Филиппины
        • Private Clinic
      • Negros Occidental, Филиппины
        • Private Clinic
      • Pampanga, Филиппины
        • Mabalacat Child Care Clinic
      • Pangasinan, Филиппины
        • Private Clinic
      • Paranaque, Филиппины
        • Maglana Villamor Clinic
      • Paranaque, Филиппины
        • Paranaque Doctors Hospital
      • Pasig, Филиппины
        • Private Clinic
      • Pasig City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Quezon, Филиппины
        • Private Clinic
      • Quezon, Филиппины
        • Emil-Joanna General Hospital
      • Quezon CIty, Филиппины
        • Madrid Polyclinic
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Quezon City, Филиппины
        • Friendly Care Clinic
      • Quezon City, Филиппины
        • Maternity and Children's Clinic
      • Quezon City, Филиппины
        • Medical Specialist Clinic
      • Quezon City, Филиппины
        • Natividad Children's Clinic
      • Quezon City, Филиппины
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City, Филиппины
        • Room 11
      • Quezon City, Филиппины
        • World Citi Medical Center
      • Rizal, Филиппины
        • Children's Clinic
      • Rizal, Филиппины
        • Private Clinic
      • San Pablo City, Филиппины
        • Community General Hospital
      • San Pablo City, Филиппины
        • Private Clinic
      • South Luzon, Филиппины
        • Private Clinic
      • Sta. Cruz, Manila, Филиппины
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Tagbilaran City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Tarlac City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Urdaneta City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Valenzuela City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Zamboanga City, Филиппины
        • Private Clinic
      • Zamboanga City, Филиппины
        • Room 331
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Филиппины
        • Private Clinic
    • Bohol
      • Tagbilaran City, Bohol, Филиппины
        • Private Clinic
    • Bulacan
      • Malolos, Bulacan, Филиппины
        • Private Clinic
    • Negros Occidental
      • Bacolod City, Negros Occidental, Филиппины
        • Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
      • San Carlos City, Negros Occidental, Филиппины
        • Private Clinic
      • San Carlos City, Negros Occidental, Филиппины
        • San Carlos Doctor's Hospital
      • Victorias City, Negros Occidental, Филиппины
        • Victorias Commercial Center
    • Pangasinan
      • Dagupan City, Pangasinan, Филиппины
        • Private Clinic
      • Mangaldan, Pangasinan, Филиппины
        • Private Clinic
      • Pozorrubio, Pangasinan, Филиппины
        • Private Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 месяц и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Filipino patients prescribed with the vaccine

Описание

Inclusion Criteria:

Patients prescribed with the vaccine

Exclusion Criteria:

Patients with hypersensitivity to the vaccine

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Prevenar 13 patients
Биологический: Prevenar 13
Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Другие имена:
  • Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (13vPnC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Временное ограничение: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported. An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC. An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly. AEs included both SAEs and non-SAEs.
Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B1851076

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Prevenar 13

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться