Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos

5. prosince 2016 aktualizováno: Pfizer

A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study

Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3006

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
      • Angeles City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Antipolo City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Bacolod CIty, Filipíny
        • Medical Arts Building
      • Bacolod City, Filipíny, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
      • Bacolod City, Filipíny
        • Medical Plaza
      • Bacolod City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Bacolod City, Filipíny
        • Riverside Medical Center
      • Bacolod City, Filipíny
        • Room 302 Medical Arts Building
      • Bacolod City, Filipíny
        • Room 311 Riverside Medical Arts Building
      • Bacolod City, Filipíny
        • Villanueva Laboratory and Clinics
      • Batangas, Filipíny
        • Private Clinic
      • Batangas, Filipíny
        • MCA Bauanan Children's Clinic
      • Batangas City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Binondo, Manila, Filipíny
        • Metropolitan Medical Center
      • Bocaue, Filipíny
        • Private Clinic
      • Bulacan, Filipíny
        • Private Clinic
      • Bulacan, Filipíny
        • 417
      • Bulacan, Filipíny
        • Clinica Tapia
      • Bulacan, Filipíny
        • Pediatric Doctor's Clinic
      • Bulacan, Filipíny
        • St Vincent's Wellness Clinic
      • Cagayan De Oro City, Filipíny
        • Room 11
      • Caloocan City, Filipíny
        • Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
      • Caloocan City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Candelaria City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Capiz City, Filipíny
        • Blk 19 Lot 11
      • Cavite, Filipíny
        • Private Clinic
      • Cebu, Filipíny
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu, Filipíny, 6000
        • Cebu Doctor University Hospital
      • Cebu, Filipíny, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Cebu City, Filipíny
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Filipíny
        • Basement
      • Cebu City, Filipíny
        • Care and Cure Hub
      • Cebu City, Filipíny
        • Cebu Doctors University Hopsital
      • Cebu City, Filipíny
        • PPG, Manila, Philippines
      • Cebu City, Filipíny
        • Rm4A, Medical Arts Building
      • Cebu City, Filipíny
        • Room 302-A
      • Cebu City, Filipíny
        • Room 413 Medical Arts Building 2
      • Cebu City, Filipíny
        • Room 419 SPC Medical Specialty Center
      • Cebu City, Filipíny
        • Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
      • Dagupan City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Davao City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Davao City, Filipíny
        • Community Health and Development Cooperative Hospital
      • Davao City, Filipíny
        • Health Science and Wellness Center
      • Davao City, Filipíny
        • Jesusa Complex
      • Davao City, Filipíny
        • San Pedro Hospital Inc.
      • Davao City, Filipíny
        • San Pedro Hospital
      • Dipolog City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Dumaguete City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Dumaguete City, Filipíny
        • Room 117 Medical Arts Building
      • Iligan City, Filipíny
        • Iligan Specialist Clinic
      • Iloilo City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Koronadal City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Laguna, Filipíny
        • Private Clinic
      • Las Pinas City, Filipíny
        • Las Pinas Doctors Hospital
      • Legaspi City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Lipa City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Lucena City, Filipíny
        • Lucena United Doctors Hospital
      • Lucena City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Makati City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Malabon, Filipíny
        • Tumbicon Polycare
      • Malabon City, Filipíny
        • Archangel Raphael Pediatric Clinic
      • Malabon City, Filipíny
        • Children's Clinic
      • Malabon City, Filipíny
        • Malabon Medical Clinic
      • Malolos City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Mandaluyong City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Manila, Filipíny
        • Private Clinic
      • Manila, Filipíny, 1000
        • Metropolitan Medical Center
      • Manila, Filipíny
        • 1952
      • Manila, Filipíny
        • Children's Clinic
      • Manila, Filipíny
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Filipíny
        • Rm714B
      • Manila, Filipíny
        • Room 210, Metropolitan Medical Center
      • Manila, Filipíny
        • Room 706
      • Marikina City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Marikina City, Filipíny, 1801
        • Marikina Valley Medical Center
      • Marikina City, Filipíny
        • Centro Medical and Laboratory Clinic
      • Marikina City, Filipíny
        • Garcia General Hospital
      • Marikina City, Filipíny
        • Room 605
      • Negors Occidental, Filipíny
        • Private Clinic
      • Negros Occidental, Filipíny
        • Private Clinic
      • Pampanga, Filipíny
        • Mabalacat Child Care Clinic
      • Pangasinan, Filipíny
        • Private Clinic
      • Paranaque, Filipíny
        • Maglana Villamor Clinic
      • Paranaque, Filipíny
        • Paranaque Doctors Hospital
      • Pasig, Filipíny
        • Private Clinic
      • Pasig City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Quezon, Filipíny
        • Private Clinic
      • Quezon, Filipíny
        • Emil-Joanna General Hospital
      • Quezon CIty, Filipíny
        • Madrid Polyclinic
      • Quezon City, Filipíny, 1100
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Quezon City, Filipíny
        • Friendly Care Clinic
      • Quezon City, Filipíny
        • Maternity and Children's Clinic
      • Quezon City, Filipíny
        • Medical Specialist Clinic
      • Quezon City, Filipíny
        • Natividad Children's Clinic
      • Quezon City, Filipíny
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City, Filipíny
        • Room 11
      • Quezon City, Filipíny
        • World Citi Medical Center
      • Rizal, Filipíny
        • Children's Clinic
      • Rizal, Filipíny
        • Private Clinic
      • San Pablo City, Filipíny
        • Community General Hospital
      • San Pablo City, Filipíny
        • Private Clinic
      • South Luzon, Filipíny
        • Private Clinic
      • Sta. Cruz, Manila, Filipíny
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Tagbilaran City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Tarlac City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Urdaneta City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Valenzuela City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Zamboanga City, Filipíny
        • Private Clinic
      • Zamboanga City, Filipíny
        • Room 331
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filipíny
        • Private Clinic
    • Bohol
      • Tagbilaran City, Bohol, Filipíny
        • Private Clinic
    • Bulacan
      • Malolos, Bulacan, Filipíny
        • Private Clinic
    • Negros Occidental
      • Bacolod City, Negros Occidental, Filipíny
        • Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
      • San Carlos City, Negros Occidental, Filipíny
        • Private Clinic
      • San Carlos City, Negros Occidental, Filipíny
        • San Carlos Doctor's Hospital
      • Victorias City, Negros Occidental, Filipíny
        • Victorias Commercial Center
    • Pangasinan
      • Dagupan City, Pangasinan, Filipíny
        • Private Clinic
      • Mangaldan, Pangasinan, Filipíny
        • Private Clinic
      • Pozorrubio, Pangasinan, Filipíny
        • Private Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Filipino patients prescribed with the vaccine

Popis

Inclusion Criteria:

Patients prescribed with the vaccine

Exclusion Criteria:

Patients with hypersensitivity to the vaccine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prevenar 13 patients
Biologický: Prevenar 13
Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Ostatní jména:
  • Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (13vPnC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Časové okno: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported. An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC. An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly. AEs included both SAEs and non-SAEs.
Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B1851076

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevenar 13

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit