Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos

5 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Pfizer

A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study

Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3006

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Angeles City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Antipolo City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Bacolod CIty, Filipiny
        • Medical Arts Building
      • Bacolod City, Filipiny, 6100
        • Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
      • Bacolod City, Filipiny
        • Medical Plaza
      • Bacolod City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Bacolod City, Filipiny
        • Riverside Medical Center
      • Bacolod City, Filipiny
        • Room 302 Medical Arts Building
      • Bacolod City, Filipiny
        • Room 311 Riverside Medical Arts Building
      • Bacolod City, Filipiny
        • Villanueva Laboratory and Clinics
      • Batangas, Filipiny
        • Private Clinic
      • Batangas, Filipiny
        • MCA Bauanan Children's Clinic
      • Batangas City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Binondo, Manila, Filipiny
        • Metropolitan Medical Center
      • Bocaue, Filipiny
        • Private Clinic
      • Bulacan, Filipiny
        • Private Clinic
      • Bulacan, Filipiny
        • 417
      • Bulacan, Filipiny
        • Clinica Tapia
      • Bulacan, Filipiny
        • Pediatric Doctor's Clinic
      • Bulacan, Filipiny
        • St Vincent's Wellness Clinic
      • Cagayan De Oro City, Filipiny
        • Room 11
      • Caloocan City, Filipiny
        • Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
      • Caloocan City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Candelaria City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Capiz City, Filipiny
        • Blk 19 Lot 11
      • Cavite, Filipiny
        • Private Clinic
      • Cebu, Filipiny
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu, Filipiny, 6000
        • Cebu Doctor University Hospital
      • Cebu, Filipiny, 6000
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Cebu City, Filipiny
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Filipiny
        • Basement
      • Cebu City, Filipiny
        • Care and Cure Hub
      • Cebu City, Filipiny
        • Cebu Doctors University Hopsital
      • Cebu City, Filipiny
        • PPG, Manila, Philippines
      • Cebu City, Filipiny
        • Rm4A, Medical Arts Building
      • Cebu City, Filipiny
        • Room 302-A
      • Cebu City, Filipiny
        • Room 413 Medical Arts Building 2
      • Cebu City, Filipiny
        • Room 419 SPC Medical Specialty Center
      • Cebu City, Filipiny
        • Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
      • Dagupan City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Davao City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Davao City, Filipiny
        • Community Health and Development Cooperative Hospital
      • Davao City, Filipiny
        • Health Science and Wellness Center
      • Davao City, Filipiny
        • Jesusa Complex
      • Davao City, Filipiny
        • San Pedro Hospital Inc.
      • Davao City, Filipiny
        • San Pedro Hospital
      • Dipolog City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Dumaguete City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Dumaguete City, Filipiny
        • Room 117 Medical Arts Building
      • Iligan City, Filipiny
        • Iligan Specialist Clinic
      • Iloilo City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Koronadal City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Laguna, Filipiny
        • Private Clinic
      • Las Pinas City, Filipiny
        • Las Pinas Doctors Hospital
      • Legaspi City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Lipa City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Lucena City, Filipiny
        • Lucena United Doctors Hospital
      • Lucena City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Makati City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Malabon, Filipiny
        • Tumbicon Polycare
      • Malabon City, Filipiny
        • Archangel Raphael Pediatric Clinic
      • Malabon City, Filipiny
        • Children's Clinic
      • Malabon City, Filipiny
        • Malabon Medical Clinic
      • Malolos City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Mandaluyong City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Manila, Filipiny
        • Private Clinic
      • Manila, Filipiny, 1000
        • Metropolitan Medical Center
      • Manila, Filipiny
        • 1952
      • Manila, Filipiny
        • Children's Clinic
      • Manila, Filipiny
        • Chinese General Hospital
      • Manila, Filipiny
        • Rm714B
      • Manila, Filipiny
        • Room 210, Metropolitan Medical Center
      • Manila, Filipiny
        • Room 706
      • Marikina City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Marikina City, Filipiny, 1801
        • Marikina Valley Medical Center
      • Marikina City, Filipiny
        • Centro Medical and Laboratory Clinic
      • Marikina City, Filipiny
        • Garcia General Hospital
      • Marikina City, Filipiny
        • Room 605
      • Negors Occidental, Filipiny
        • Private Clinic
      • Negros Occidental, Filipiny
        • Private Clinic
      • Pampanga, Filipiny
        • Mabalacat Child Care Clinic
      • Pangasinan, Filipiny
        • Private Clinic
      • Paranaque, Filipiny
        • Maglana Villamor Clinic
      • Paranaque, Filipiny
        • Paranaque Doctors Hospital
      • Pasig, Filipiny
        • Private Clinic
      • Pasig City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Quezon, Filipiny
        • Private Clinic
      • Quezon, Filipiny
        • Emil-Joanna General Hospital
      • Quezon CIty, Filipiny
        • Madrid Polyclinic
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Quezon City, Filipiny
        • Friendly Care Clinic
      • Quezon City, Filipiny
        • Maternity and Children's Clinic
      • Quezon City, Filipiny
        • Medical Specialist Clinic
      • Quezon City, Filipiny
        • Natividad Children's Clinic
      • Quezon City, Filipiny
        • Philippine Heart Center
      • Quezon City, Filipiny
        • Room 11
      • Quezon City, Filipiny
        • World Citi Medical Center
      • Rizal, Filipiny
        • Children's Clinic
      • Rizal, Filipiny
        • Private Clinic
      • San Pablo City, Filipiny
        • Community General Hospital
      • San Pablo City, Filipiny
        • Private Clinic
      • South Luzon, Filipiny
        • Private Clinic
      • Sta. Cruz, Manila, Filipiny
        • Chinese General Hospital and Medical Center
      • Tagbilaran City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Tarlac City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Urdaneta City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Valenzuela City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Zamboanga City, Filipiny
        • Private Clinic
      • Zamboanga City, Filipiny
        • Room 331
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filipiny
        • Private Clinic
    • Bohol
      • Tagbilaran City, Bohol, Filipiny
        • Private Clinic
    • Bulacan
      • Malolos, Bulacan, Filipiny
        • Private Clinic
    • Negros Occidental
      • Bacolod City, Negros Occidental, Filipiny
        • Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
      • San Carlos City, Negros Occidental, Filipiny
        • Private Clinic
      • San Carlos City, Negros Occidental, Filipiny
        • San Carlos Doctor's Hospital
      • Victorias City, Negros Occidental, Filipiny
        • Victorias Commercial Center
    • Pangasinan
      • Dagupan City, Pangasinan, Filipiny
        • Private Clinic
      • Mangaldan, Pangasinan, Filipiny
        • Private Clinic
      • Pozorrubio, Pangasinan, Filipiny
        • Private Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Filipino patients prescribed with the vaccine

Opis

Inclusion Criteria:

Patients prescribed with the vaccine

Exclusion Criteria:

Patients with hypersensitivity to the vaccine

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prevenar 13 patients
Biologiczny: Prevenar 13
Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Inne nazwy:
  • Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (13vPnC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported. An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC. An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly. AEs included both SAEs and non-SAEs.
Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1851076

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba pneumokokowa

Badania kliniczne na Prevenar 13

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj