Safety Surveillance of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine Among Filipinos
5 de diciembre de 2016 actualizado por: Pfizer
A Non-interventional Study Of The Safety Of Pneumococcal 13-valent Conjugate Vaccine (Prevenar 13) In The Philippines: A Post Marketing Surveillance Study
Prevenar 13 is safe for administration to Filipinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Filipino patients prescribed and administered with the vaccine will be monitored for safety Patients prescribed with the vaccine who provides consent for inclusion to the study will be observed.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3006
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angeles City, Filipinas
- Private Clinic
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Antipolo City, Filipinas
- Private Clinic
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Bacolod CIty, Filipinas
- Medical Arts Building
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Bacolod City, Filipinas, 6100
- Dr. Pablo O. Torre Memorial Medical Center
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Bacolod City, Filipinas
- Medical Plaza
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Bacolod City, Filipinas
- Private Clinic
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Bacolod City, Filipinas
- Riverside Medical Center
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Bacolod City, Filipinas
- Room 302 Medical Arts Building
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Bacolod City, Filipinas
- Room 311 Riverside Medical Arts Building
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Bacolod City, Filipinas
- Villanueva Laboratory and Clinics
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Batangas, Filipinas
- Private Clinic
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Batangas, Filipinas
- MCA Bauanan Children's Clinic
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Batangas City, Filipinas
- Private Clinic
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Binondo, Manila, Filipinas
- Metropolitan Medical Center
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Bocaue, Filipinas
- Private Clinic
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Bulacan, Filipinas
- Private Clinic
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Bulacan, Filipinas
- 417
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Bulacan, Filipinas
- Clinica Tapia
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Bulacan, Filipinas
- Pediatric Doctor's Clinic
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Bulacan, Filipinas
- St Vincent's Wellness Clinic
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Cagayan De Oro City, Filipinas
- Room 11
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Caloocan City, Filipinas
- Centralle Medical Diagnostics and Polyclinic
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Caloocan City, Filipinas
- Private Clinic
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Candelaria City, Filipinas
- Private Clinic
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Capiz City, Filipinas
- Blk 19 Lot 11
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Cavite, Filipinas
- Private Clinic
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Cebu, Filipinas
- Chong Hua Hospital
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Cebu, Filipinas, 6000
- Cebu Doctor University Hospital
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Cebu, Filipinas, 6000
- Chong Hua Hospital
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Cebu City, Filipinas
- Private Clinic
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Cebu City, Filipinas
- Chong Hua Hospital
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Cebu City, Filipinas
- Basement
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Cebu City, Filipinas
- Care and Cure Hub
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Cebu City, Filipinas
- Cebu Doctors University Hopsital
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Cebu City, Filipinas
- PPG, Manila, Philippines
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Cebu City, Filipinas
- Rm4A, Medical Arts Building
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Cebu City, Filipinas
- Room 302-A
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Cebu City, Filipinas
- Room 413 Medical Arts Building 2
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Cebu City, Filipinas
- Room 419 SPC Medical Specialty Center
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Cebu City, Filipinas
- Room 505A Chong Hua Medical Arts Building
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Dagupan City, Filipinas
- Private Clinic
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Davao City, Filipinas
- Private Clinic
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Davao City, Filipinas
- Community Health and Development Cooperative Hospital
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Davao City, Filipinas
- Health Science and Wellness Center
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Davao City, Filipinas
- Jesusa Complex
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Davao City, Filipinas
- San Pedro Hospital Inc.
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Davao City, Filipinas
- San Pedro Hospital
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Dipolog City, Filipinas
- Private Clinic
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Dumaguete City, Filipinas
- Private Clinic
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Dumaguete City, Filipinas
- Room 117 Medical Arts Building
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Iligan City, Filipinas
- Iligan Specialist Clinic
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Iloilo City, Filipinas
- Private Clinic
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Koronadal City, Filipinas
- Private Clinic
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Laguna, Filipinas
- Private Clinic
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Las Pinas City, Filipinas
- Las Piñas Doctors Hospital
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Legaspi City, Filipinas
- Private Clinic
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Lipa City, Filipinas
- Private Clinic
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Lucena City, Filipinas
- Lucena United Doctors Hospital
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Lucena City, Filipinas
- Private Clinic
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Makati City, Filipinas
- Private Clinic
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Malabon, Filipinas
- Tumbicon Polycare
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Malabon City, Filipinas
- Archangel Raphael Pediatric Clinic
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Malabon City, Filipinas
- Children's Clinic
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Malabon City, Filipinas
- Malabon Medical Clinic
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Malolos City, Filipinas
- Private Clinic
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Mandaluyong City, Filipinas
- Private Clinic
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Manila, Filipinas
- Private Clinic
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Manila, Filipinas, 1000
- Metropolitan Medical Center
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Manila, Filipinas
- 1952
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Manila, Filipinas
- Children's Clinic
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Manila, Filipinas
- Chinese General Hospital
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Manila, Filipinas
- Rm714B
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Manila, Filipinas
- Room 210, Metropolitan Medical Center
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Manila, Filipinas
- Room 706
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Marikina City, Filipinas
- Private Clinic
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Marikina City, Filipinas, 1801
- Marikina Valley Medical Center
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Marikina City, Filipinas
- Centro Medical and Laboratory Clinic
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Marikina City, Filipinas
- Garcia General Hospital
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Marikina City, Filipinas
- Room 605
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Negors Occidental, Filipinas
- Private Clinic
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Negros Occidental, Filipinas
- Private Clinic
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Pampanga, Filipinas
- Mabalacat Child Care Clinic
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Pangasinan, Filipinas
- Private Clinic
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Paranaque, Filipinas
- Maglana Villamor Clinic
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Paranaque, Filipinas
- Paranaque Doctors Hospital
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Pasig, Filipinas
- Private Clinic
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Pasig City, Filipinas
- Private Clinic
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Quezon, Filipinas
- Private Clinic
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Quezon, Filipinas
- Emil-Joanna General Hospital
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Quezon CIty, Filipinas
- Madrid Polyclinic
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Quezon City, Filipinas, 1100
- Philippine Heart Center
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Quezon City, Filipinas
- Private Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Friendly Care Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Maternity and Children's Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Medical Specialist Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Natividad Children's Clinic
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Quezon City, Filipinas
- Philippine Heart Center
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Quezon City, Filipinas
- Room 11
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Quezon City, Filipinas
- World Citi Medical Center
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Rizal, Filipinas
- Children's Clinic
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Rizal, Filipinas
- Private Clinic
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San Pablo City, Filipinas
- Community General Hospital
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San Pablo City, Filipinas
- Private Clinic
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South Luzon, Filipinas
- Private Clinic
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Sta. Cruz, Manila, Filipinas
- Chinese General Hospital and Medical Center
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Tagbilaran City, Filipinas
- Private Clinic
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Tarlac City, Filipinas
- Private Clinic
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Urdaneta City, Filipinas
- Private Clinic
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Valenzuela City, Filipinas
- Private Clinic
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Zamboanga City, Filipinas
- Private Clinic
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Zamboanga City, Filipinas
- Room 331
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Batangas
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Lipa City, Batangas, Filipinas
- Private Clinic
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Bohol
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Tagbilaran City, Bohol, Filipinas
- Private Clinic
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Bulacan
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Malolos, Bulacan, Filipinas
- Private Clinic
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Negros Occidental
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Bacolod City, Negros Occidental, Filipinas
- Room 220 The Doctor's Hospital, Inc.
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San Carlos City, Negros Occidental, Filipinas
- Private Clinic
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San Carlos City, Negros Occidental, Filipinas
- San Carlos Doctor's Hospital
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Victorias City, Negros Occidental, Filipinas
- Victorias Commercial Center
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Pangasinan
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Dagupan City, Pangasinan, Filipinas
- Private Clinic
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Mangaldan, Pangasinan, Filipinas
- Private Clinic
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Pozorrubio, Pangasinan, Filipinas
- Private Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Filipino patients prescribed with the vaccine
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients prescribed with the vaccine
Exclusion Criteria:
Patients with hypersensitivity to the vaccine
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Prevenar 13 patients
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Prevenar 13 vaccine as prescribed by the physician based on approved product indication
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of Participants With Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Periodo de tiempo: Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
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All observed or volunteered AEs and SAEs regardless of treatment group or suspected causal relationship to 13vPnC were reported.
An AE was any untoward medical occurrence in a participant who received 13vPnC.
An SAE was an AE resulting in any of the following outcomes or deemed significant for any other reason: death; initial or prolonged inpatient hospitalization; life-threatening experience (immediate risk of dying); persistent or significant disability/incapacity; congenital anomaly.
AEs included both SAEs and non-SAEs.
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Baseline through and including 28 calendar days after the last administration of study vaccine within the observation period
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B1851076
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