不一致株に対するインフルエンザワクチンの効果に関する研究の系統的レビュー
2012年12月13日 更新者:GlaxoSmithKline
不一致株に対するインフルエンザワクチンの効果:系統的レビュー
この研究の目的は、ワクチン株と抗原的によく一致しない流行しているインフルエンザ A または B ウイルスに対するインフルエンザ ワクチンによって提供される交差防御を強化し、インフルエンザ A とインフルエンザ B の交差防御の程度を個別に決定することです。文献の体系的なレビューを通じて。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの研究課題は、「インフルエンザ A または B、およびそれらのサブタイプと系統に対するワクチン接種 (LAIV、TIV、または他のタイプのワクチンを使用) によって得られる交差防御は何ですか?」です。
このレビューの報告の指針として、系統的レビューおよびメタ分析の優先報告項目 (PRISMA) に関する声明が使用されます。
インフルエンザワクチンの承認された製剤をインフルエンザAまたはBとワクチン接種した後の交差防御データを報告する研究が含まれます。
対象となるのは出版状況や普及年によって制限されませんが、インフルエンザワクチンとプラセボを比較するランダム化臨床試験(RCT)および準RCTに限定されます。
英語で書かれた RCT のみが含まれます。
十分なデータがある場合はメタ分析が実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な被験者はインフルエンザワクチンを接種します。
説明
包含基準:
- インフルエンザワクチンとプラセボを比較するランダム化臨床試験(RCT)および準RCTに参加した健康な子供、成人、または高齢者が含まれる。
- プラセボ対照ランダム化臨床試験(RCT)は、流行しているインフルエンザ株とは異なるインフルエンザ株の抗原をワクチン接種した健康な参加者の間で検査室でインフルエンザが確認されたことを報告しています。
- すべてのインフルエンザ ワクチンが含まれ、TIV、LAIV、その他 (つまり、非 TIV または非 LAIV) に分類されます。
- 英語で書かれた RCT のみが含まれます。
除外基準:
- データを提供していない RCT は除外されます。
- インフルエンザ迅速診断検査を使用した研究は、感度が低く(特にインフルエンザの季節)、活動性の低い季節には偽陽性が一般的であるため、含まれません。
- 主要アウトカムの一部である抗体検査によって検査室で確認されたインフルエンザは、PCR やウイルス培養よりも感度が低い検査であるため、含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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相互保護の研究
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アジュバントなし、一価および三価のワクチン、および含まれる研究で判明した内容に応じて、筋肉内、皮内、または鼻腔内に送達されるワクチン。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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検査室で確認されたインフルエンザの発生率 [ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) またはウイルス培養]。
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二次結果の測定
結果測定 |
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抗体検査(PCRやウイルス培養よりも感度の低い検査)単独、またはPCRおよび/またはウイルス培養と組み合わせた、検査室で確認されたインフルエンザの発生率。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月13日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 115997
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ワクチンの臨床試験
-
The University of Hong Kong完了