Una revisione sistematica degli studi sull'effetto del vaccino antinfluenzale contro i ceppi non corrispondenti
13 dicembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Effetto del vaccino antinfluenzale contro ceppi non corrispondenti: revisione sistematica
Lo scopo di questo studio è consolidare la protezione incrociata offerta dai vaccini antinfluenzali contro i virus circolanti dell'influenza A o B che non sono antigenicamente ben abbinati ai ceppi vaccinali e determinare il grado di protezione incrociata separatamente per l'influenza A e l'influenza B, attraverso una revisione sistematica della letteratura.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La domanda di ricerca di questo progetto è: "qual è la protezione incrociata offerta dalla vaccinazione (utilizzando un LAIV, TIV o un altro tipo di vaccino) contro l'influenza A o B e i loro sottotipi e lignaggi?"
La dichiarazione degli elementi di segnalazione preferiti per le revisioni sistematiche e le meta-analisi (PRISMA) verrà utilizzata per guidare la segnalazione di questa revisione.
Saranno inclusi studi che riportano dati sulla protezione incrociata dopo la vaccinazione con formulazioni approvate di vaccini influenzali con influenza A o B.
L'inclusione non sarà limitata dallo stato di pubblicazione o dall'anno di diffusione, ma sarà limitata a studi clinici randomizzati (RCT) e quasi-RCT che confrontano il/i vaccino/i influenzale con il placebo.
Saranno inclusi solo gli RCT scritti in inglese.
Una meta-analisi sarà condotta se ci sono dati sufficienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani vaccinati con un vaccino antinfluenzale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi bambini sani, adulti o anziani che hanno partecipato a studi clinici randomizzati (RCT) e quasi-RCT che confrontano i vaccini influenzali con il placebo.
- Studi clinici randomizzati controllati con placebo (RCT) che riportano l'influenza confermata in laboratorio tra partecipanti sani vaccinati con antigeni di ceppi influenzali diversi da quelli circolanti.
- Tutti i vaccini antinfluenzali saranno inclusi e saranno classificati come TIV, LAIV e altri (ovvero non TIV o non LAIV).
- Saranno inclusi solo gli RCT scritti in inglese.
Criteri di esclusione:
- Gli RCT che non forniscono dati saranno esclusi.
- Gli studi che utilizzano test diagnostici rapidi per l'influenza non saranno inclusi, poiché la loro sensibilità è bassa (soprattutto durante la stagione influenzale) e i falsi positivi sono comuni durante le stagioni di bassa attività.
- L'influenza confermata dal laboratorio attraverso il dosaggio degli anticorpi come parte dell'esito primario non sarà inclusa, poiché si tratta di un test meno sensibile rispetto alla PCR e alla coltura virale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Studi sulla protezione incrociata
|
Vaccini non adiuvati, monovalenti e trivalenti e vaccini somministrati per via intramuscolare, intradermica o intranasale, a seconda di quanto riscontrato negli studi inclusi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Incidenza di influenza confermata in laboratorio [reazione a catena della polimerasi (PCR) o coltura virale].
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Incidenza di influenza confermata in laboratorio attraverso il dosaggio degli anticorpi (un test meno sensibile della PCR o della coltura virale), da solo o in combinazione con la PCR e/o la coltura virale.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
15 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 115997
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vaccini
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Immunization Research...Completato
-
The University of Hong KongCompletatoInfezione respiratoria acuta | Malattia simil-influenzale | Infezione da virus influenzaleHong Kong
-
Centers for Disease Control and PreventionNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Alaska Native... e altri collaboratoriCompletatoHaemophilus influenzae di tipo B | Stato portanteStati Uniti