Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een systematisch overzicht van onderzoeken naar het effect van griepvaccin tegen niet-overeenkomende stammen

13 december 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Effect van griepvaccin tegen niet-overeenkomende stammen: systematische review

Het doel van deze studie is om de kruisbescherming die wordt geboden door griepvaccins tegen circulerende influenza A- of B-virussen die niet antigeen goed overeenkomen met vaccinstammen te consolideren en om de mate van kruisbescherming afzonderlijk te bepalen voor influenza A en influenza B, door een systematische review van de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksvraag van dit project is: "wat is de kruisbescherming die wordt geboden door vaccinatie (met behulp van een LAIV-, TIV- of ander type vaccin) tegen influenza A of B en hun subtypes en afstammingslijnen?" De voorkeursrapportage-items voor systematische beoordelingen en meta-analyses (PRISMA)-verklaring zal worden gebruikt als leidraad voor de rapportage van deze beoordeling. Er zullen studies worden opgenomen die kruisbeschermingsgegevens rapporteren na vaccinatie met goedgekeurde formuleringen van griepvaccins met influenza A of B. Opname zal niet worden beperkt door publicatiestatus of jaar van verspreiding, maar zal worden beperkt tot gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) en quasi-RCT's waarin griepvaccin(s) worden vergeleken met placebo. Alleen Engelstalige RCT's worden opgenomen. Bij voldoende gegevens zal een meta-analyse worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde proefpersonen gevaccineerd met een griepvaccin.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen, volwassenen of ouderen zullen worden geïncludeerd die hebben deelgenomen aan gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) en quasi-RCT's waarin griepvaccin(s) werden vergeleken met placebo.
  • Placebo-gecontroleerde gerandomiseerde klinische onderzoeken (RCT's) die door laboratoriumonderzoek bevestigde griep rapporteren onder gezonde deelnemers die waren gevaccineerd met antigenen van griepstammen die verschilden van de circulerende stammen.
  • Alle griepvaccins zullen worden opgenomen en zullen worden gecategoriseerd als TIV, LAIV en andere (dat wil zeggen, niet-TIV of niet-LAIV).
  • Alleen Engelstalige RCT's worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • RCT's die geen gegevens opleveren, worden uitgesloten.
  • Studies met behulp van snelle diagnostische grieptests worden niet opgenomen, omdat hun gevoeligheid laag is (vooral tijdens het griepseizoen) en valse positieven vaak voorkomen tijdens seizoenen met weinig activiteit.
  • Door een laboratorium bevestigde griep door middel van een antilichaamtest als onderdeel van de primaire uitkomst wordt niet opgenomen, aangezien dit een minder gevoelige test is dan PCR en viruskweek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cross-beschermingsstudies
Biologisch: Vaccins
Vaccins zonder adjuvans, monovalente en trivalente vaccins, en vaccins die intramusculair, intradermaal of intranasaal worden toegediend, afhankelijk van wat er in de opgenomen onderzoeken wordt gevonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde influenza [Polymerasekettingreactie (PCR) of virale cultuur].

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde influenza via antilichaamtest (een minder gevoelige test dan PCR of viruskweek), alleen of in combinatie met PCR en/of viruskweek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 115997

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Influenza

Klinische onderzoeken op Vaccins

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren