Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczny przegląd badań wpływu szczepionki przeciw grypie na niedopasowane szczepy

13 grudnia 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Wpływ szczepionki przeciw grypie na niedopasowane szczepy: przegląd systematyczny

Celem tego badania jest konsolidacja ochrony krzyżowej oferowanej przez szczepionki przeciw grypie przeciwko krążącym wirusom grypy A lub B, które nie są dobrze dopasowane antygenowo do szczepów szczepionkowych oraz określenie stopnia ochrony krzyżowej osobno dla grypy A i grypy B, poprzez systematyczny przegląd literatury.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pytanie badawcze tego projektu brzmi: „Jaka jest ochrona krzyżowa zapewniana przez szczepienie (przy użyciu LAIV, TIV lub innego rodzaju szczepionki) przeciwko grypie A lub B oraz ich podtypom i rodowodom?” Oświadczenie o preferowanych elementach sprawozdawczych dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA) zostanie wykorzystane do kierowania raportowaniem z tego przeglądu. Uwzględnione zostaną badania przedstawiające dane dotyczące ochrony krzyżowej po szczepieniu zatwierdzonymi preparatami szczepionek przeciw grypie z grypą A lub B. Włączenie nie będzie ograniczone statusem publikacji ani rokiem rozpowszechnienia, ale będzie ograniczone do randomizowanych badań klinicznych (RCT) i quasi-RCT porównujących szczepionkę(y) przeciw grypie z placebo. Uwzględnione zostaną tylko RCT napisane w języku angielskim. Metaanaliza zostanie przeprowadzona, jeśli będzie wystarczająco dużo danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby zaszczepione szczepionką przeciw grypie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną zdrowe dzieci, dorośli lub osoby starsze, które wzięły udział w randomizowanych badaniach klinicznych (RCT) i quasi-RCT porównujących szczepionkę(-i) grypową z placebo.
  • Randomizowane badania kliniczne (RCT) kontrolowane placebo, w których odnotowano laboratoryjnie potwierdzoną grypę wśród zdrowych uczestników zaszczepionych antygenami szczepów grypy różniącymi się od tych krążących.
  • Wszystkie szczepionki przeciw grypie zostaną uwzględnione i zostaną sklasyfikowane jako TIV, LAIV i inne (tj. inne niż TIV lub inne niż LAIV).
  • Uwzględnione zostaną tylko RCT napisane w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • RCT, które nie dostarczają żadnych danych, zostaną wykluczone.
  • Badania wykorzystujące szybkie testy diagnostyczne grypy nie zostaną uwzględnione, ponieważ ich czułość jest niska (zwłaszcza w sezonie grypowym), a wyniki fałszywie dodatnie są powszechne w okresach niskiej aktywności.
  • Grypa potwierdzona laboratoryjnie za pomocą testu na przeciwciała jako część pierwotnego wyniku nie zostanie uwzględniona, ponieważ jest to test mniej czuły niż PCR i hodowla wirusa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania ochrony krzyżowej
Biologiczny: Szczepionki
Szczepionki bez adiuwantu, monowalentne i trójwalentne oraz szczepionki podawane domięśniowo, śródskórnie lub donosowo, w zależności od wyników włączonych badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Występowanie grypy potwierdzonej laboratoryjnie [reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) lub kultura wirusowa].

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Występowanie grypy potwierdzonej laboratoryjnie za pomocą testu na obecność przeciwciał (mniej czuły test niż PCR lub hodowla wirusa), samego lub w połączeniu z PCR i / lub kulturą wirusa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115997

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grypa

Badania kliniczne na Szczepionki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj