Un examen systématique des études sur l'effet du vaccin contre la grippe contre des souches incompatibles
13 décembre 2012 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Effet du vaccin antigrippal contre les souches incompatibles : examen systématique
Le but de cette étude est de consolider la protection croisée offerte par les vaccins antigrippaux contre les virus influenza A ou B circulants qui ne sont pas antigéniquement bien appariés aux souches vaccinales et de déterminer le degré de protection croisée séparément pour la grippe A et la grippe B, par une revue systématique de la littérature.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La question de recherche de ce projet est : "quelle est la protection croisée offerte par la vaccination (à l'aide d'un VVAI, d'un VTI ou d'un autre type de vaccin) contre la grippe A ou B et leurs sous-types et lignées ?"
La déclaration PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analyses) sera utilisée pour guider le rapport de cet examen.
Les études rapportant des données de protection croisée après la vaccination avec des formulations approuvées de vaccins antigrippaux contre la grippe A ou B seront incluses.
L'inclusion ne sera pas limitée par le statut de publication ou l'année de diffusion, mais sera limitée aux essais cliniques randomisés (ECR) et quasi-ECR comparant le(s) vaccin(s) contre la grippe à un placebo.
Seuls les ECR rédigés en anglais seront inclus.
Une méta-analyse sera effectuée si les données sont suffisantes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains vaccinés avec un vaccin antigrippal.
La description
Critère d'intégration:
- Seront inclus les enfants, les adultes ou les personnes âgées en bonne santé qui ont participé à des essais cliniques randomisés (ECR) et quasi-ECR comparant le(s) vaccin(s) contre la grippe à un placebo.
- Essais cliniques randomisés (ECR) contrôlés par placebo faisant état d'une grippe confirmée en laboratoire chez des participants en bonne santé vaccinés avec des antigènes de souches grippales différentes de celles en circulation.
- Tous les vaccins antigrippaux seront inclus et classés comme VTI, VVAI et autres (c'est-à-dire non VTI ou non VVAI).
- Seuls les ECR rédigés en anglais seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les ECR qui ne fournissent aucune donnée seront exclus.
- Les études utilisant des tests de diagnostic rapide de la grippe ne seront pas incluses, car leur sensibilité est faible (en particulier pendant la saison de la grippe) et les faux positifs sont fréquents pendant les saisons de faible activité.
- La grippe confirmée en laboratoire par dosage des anticorps dans le cadre du résultat principal ne sera pas incluse, car il s'agit d'un test moins sensible que la PCR et la culture virale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Études de protection croisée
|
Vaccins sans adjuvant, monovalents et trivalents, et vaccins administrés par voie intramusculaire, intradermique ou intranasale, selon ce qui est trouvé dans les études incluses.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Incidence de la grippe confirmée en laboratoire [réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou culture virale].
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Incidence de la grippe confirmée en laboratoire par dosage des anticorps (un test moins sensible que la PCR ou la culture virale), seul ou combiné avec la PCR et/ou la culture virale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2011
Première publication (Estimation)
15 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115997
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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