Systemaattinen katsaus tutkimuksiin, jotka koskevat influenssarokotteen vaikutusta yhteensopimattomia kantoja vastaan
torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Influenssarokotteen vaikutus yhteensopimattomia kantoja vastaan: Systemaattinen katsaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa influenssarokotteiden tarjoamaa ristisuojaa kiertäviä influenssa A- tai B-viruksia vastaan, jotka eivät ole antigeenisesti hyvin yhteensopivia rokotekantojen kanssa, ja määrittää ristikkäissuojan aste erikseen influenssa A:lle ja influenssa B:lle, kirjallisuuden systemaattisen katsauksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tutkimuskysymys on: "mikä on ristiinsuoja, jonka rokotus (LAIV-, TIV-rokotteella tai muun tyyppisellä rokotteella) antaa influenssa A tai B ja niiden alatyyppejä ja sukulinjaa vastaan?"
Tämän katsauksen raportoinnissa ohjataan PRISMA-lausuntoa, jonka suositus on systemaattisille arvioinneille ja meta-analyyseille.
Tutkimukset, jotka raportoivat ristiinsuojaustietoja influenssa A tai B hyväksytyillä influenssarokoteformulaatioilla rokotuksen jälkeen, sisällytetään.
Sisällyttämistä ei rajoita julkaisun tila tai levitysvuosi, vaan se rajoitetaan satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin (RCT) ja kvasi-RCT:ihin, joissa verrataan influenssarokotteita lumelääkkeeseen.
Vain englanniksi kirjoitetut RCT:t otetaan mukaan.
Meta-analyysi tehdään, jos tietoa on riittävästi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet henkilöt, jotka on rokotettu influenssarokotteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset, aikuiset tai vanhukset otetaan mukaan satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin (RCT) ja kvasi-RCT-tutkimuksiin, joissa verrataan influenssarokotteita lumelääkkeeseen.
- Plasebokontrolloidut satunnaistetut kliiniset tutkimukset (RCT) raportoivat laboratoriossa vahvistetusta influenssasta terveillä osallistujilla, jotka oli rokotettu influenssakantojen antigeeneillä, jotka poikkesivat kiertävistä.
- Kaikki influenssarokotteet sisällytetään, ja ne luokitellaan TIV-, LAIV- ja muihin (eli ei-TIV- tai ei-LAIV-rokotteisiin).
- Vain englanniksi kirjoitetut RCT:t otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- RCT:t, jotka eivät toimita tietoja, suljetaan pois.
- Influenssan nopeita diagnostisia testejä käyttäviä tutkimuksia ei oteta mukaan, koska niiden herkkyys on alhainen (etenkin flunssakaudella) ja väärät positiiviset tulokset ovat yleisiä vähäaktiivisuuskausien aikana.
- Laboratoriossa vahvistettua influenssaa vasta-ainemäärityksellä osana ensisijaista tulosta ei oteta mukaan, koska tämä on vähemmän herkkä testi kuin PCR ja virusviljelmä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Cross-Protection Studies
|
Adjuvanttittomat, yksiarvoiset ja kolmiarvoiset rokotteet sekä lihakseen, ihonsisäisesti tai nenänsisäisesti annettavat rokotteet riippuen siitä, mitä mukana olevista tutkimuksista löytyy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Laboratoriossa vahvistetun influenssan ilmaantuvuus [polymeraasiketjureaktio (PCR) tai virusviljelmä].
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Laboratoriossa vahvistetun influenssan ilmaantuvuus vasta-ainemäärityksellä (vähemmän herkkä testi kuin PCR tai virusviljelmä), yksin tai yhdistettynä PCR:ään ja/tai virusviljelmään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 115997
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokotteet
-
The University of Hong KongValmisAkuutti hengitystieinfektio | Influenssan kaltainen sairaus | InfluenssavirusinfektioHong Kong
-
Centers for Disease Control and PreventionNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Alaska Native... ja muut yhteistyökumppanitValmisHaemophilus Influenzae Tyyppi B | OperaattorivaltioYhdysvallat