近赤外分光法 (NIRS)
2012年5月18日 更新者：Nonin Medical, Inc
大動脈弓手術における深部低体温循環停止中の近赤外分光法 (NIRS) 神経モニタリングの検証
この研究は、深部低体温循環停止および選択的順行性脳灌流の臨界期における脳飽和度を評価する実現可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイヨークリニックと関連病院
説明
包含基準:
- 男性か女性か
- 人種や民族を問わず
- 18 歳以上である
- 体重が40キログラム以上である
- 妊娠していることが知られていない
- 英語を理解する
- 選択的な順行性脳灌流の有無にかかわらず、深部低体温循環停止を計画した大動脈弓手術を受けている
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
除外基準:
- 18歳未満である
- 体重が40キログラム未満
- 妊娠していることが知られている
- 英語が分かりません
- 接着剤に対する感受性が知られている
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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心臓病
大動脈弓手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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大動脈弓手術の 90% で局所データを収集できた被験者の数と割合、および深部低体温循環停止時の登録率を評価して、脳組織の酸素化を評価します。
時間枠：手術終了後は約6～8時間
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手術終了後は約6～8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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選択的順行性脳灌流中に検出される脳組織の酸素化に片側性または全体的な違いがあるかどうかを判断します
時間枠：手術終了後は約6～8時間
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手術終了後は約6～8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James J Lynch, MD、Mayo Clinic and affiliated hospitals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月18日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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