Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
18 mei 2012 bijgewerkt door: Nonin Medical, Inc
Validatie van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) Neuro-monitoring tijdens diepe hypothermische circulatiestilstand voor aortaboogchirurgie
Deze studie is opgezet om de haalbaarheid te beoordelen van het evalueren van cerebrale saturatie tijdens kritieke perioden van diepe hypothermie circulatiestilstand en selectieve antegrade cerebrale perfusie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mayo Clinic en aangesloten ziekenhuizen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Is mannelijk of vrouwelijk
- Van welk ras of etniciteit dan ook is
- Is ouder dan of gelijk aan achttien (18) jaar
- Weegt meer dan of gelijk aan 40 kilogram
- Is niet bekend zwanger te zijn
- Begrijpt Engels
- Ondergaat een aortaboogoperatie met geplande diepe hypothermie circulatiestilstand, met of zonder geselecteerde antegrade cerebrale perfusie
- Is in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Is jonger dan achttien (18) jaar
- Weegt minder dan 40 kilogram
- Is bekend dat ze zwanger is
- Verstaat geen Engels
- Heeft een bekende gevoeligheid voor lijmen
- Kan of wil geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hartziekte
Aortaboog operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de oxygenatie van hersenweefsel door het aantal en het percentage proefpersonen te beoordelen van wie regionale gegevens kunnen worden verzameld tijdens 90% van de aortaboogoperatie, en het registratiepercentage tijdens diepe hypothermische circulatiestilstand.
Tijdsspanne: Aan het einde van de chirurgische casus ongeveer 6 tot 8 uur
|
Aan het einde van de chirurgische casus ongeveer 6 tot 8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of er unilaterale of globale verschillen zijn in cerebrale weefseloxygenatie gedetecteerd tijdens selectieve antegrade cerebrale perfusie
Tijdsspanne: Aan het einde van de chirurgische casus ongeveer 6 tot 8 uur
|
Aan het einde van de chirurgische casus ongeveer 6 tot 8 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mod11-000295-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .