Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)

18 maja 2012 zaktualizowane przez: Nonin Medical, Inc

Walidacja neuromonitoringu spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii podczas operacji łuku aorty

To badanie ma na celu ocenę wykonalności oceny saturacji mózgowej podczas krytycznych okresów zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii i selektywnej antegrade cerebral perfusion.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mayo Clinic i stowarzyszone szpitale

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jest mężczyzną czy kobietą
  • Jest dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
  • Ma więcej niż osiemnaście (18) lat
  • Waży co najmniej 40 kilogramów
  • Nie wiadomo, czy jest w ciąży
  • Rozumie język angielski
  • Jest w trakcie operacji łuku aorty z planowanym zatrzymaniem krążenia w głębokiej hipotermii, z wybraną antegrade perfuzją mózgową lub bez niej
  • Jest w stanie i chce wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ma mniej niż osiemnaście (18) lat
  • Waży mniej niż 40 kilogramów
  • Wiadomo, że jest w ciąży
  • Nie rozumie języka angielskiego
  • Ma znaną wrażliwość na kleje
  • Nie może lub nie chce wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba serca
Operacja łuku aorty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń utlenowanie tkanki mózgowej, oceniając liczbę i odsetek osób, od których można było zebrać dane regionalne podczas 90% operacji łuku aorty, oraz wskaźnik rejestracji podczas zatrzymania krążenia w głębokiej hipotermii.
Ramy czasowe: Pod koniec przypadku chirurgicznego około 6 do 8 godzin
Pod koniec przypadku chirurgicznego około 6 do 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy występują jednostronne lub globalne różnice w utlenowaniu tkanki mózgowej wykryte podczas selektywnej antegrade perfuzji mózgowej
Ramy czasowe: Pod koniec przypadku chirurgicznego około 6 do 8 godzin
Pod koniec przypadku chirurgicznego około 6 do 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mod11-000295-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia łuku aorty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj