Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
18 mai 2012 mis à jour par: Nonin Medical, Inc
Validation de la surveillance neurologique par spectroscopie proche infrarouge (NIRS) pendant l'arrêt circulatoire hypothermique profond pour la chirurgie de l'arc aortique
Cette étude est conçue pour évaluer la faisabilité d'évaluer la saturation cérébrale pendant les périodes critiques d'arrêt circulatoire d'hypothermie profonde et de perfusion cérébrale antérograde sélective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique Mayo et hôpitaux affiliés
La description
Critère d'intégration:
- Est un homme ou une femme
- Est de n'importe quelle race ou ethnie
- Est supérieur ou égal à dix-huit (18) ans
- Pèse supérieur ou égal à 40 kilogrammes
- N'est pas connue pour être enceinte
- Comprend l'anglais
- Subit une chirurgie de l'arc aortique avec un arrêt circulatoire planifié par hypothermie profonde, avec ou sans perfusion cérébrale antérograde sélectionnée
- Est capable et disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- A moins de dix-huit (18) ans
- Pèse moins de 40 kilogrammes
- Est connue pour être enceinte
- Ne comprend pas l'anglais
- A une sensibilité connue aux adhésifs
- Ne peut pas ou ne veut pas donner son consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Maladie cardiaque
Chirurgie de la crosse aortique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer l'oxygénation des tissus cérébraux en évaluant le nombre et le pourcentage de sujets auprès desquels des données régionales pourraient être recueillies pendant 90 % de la chirurgie de l'arc aortique, et le taux d'enregistrement pendant l'arrêt circulatoire hypothermique profond.
Délai: A la fin du cas chirurgical environ 6 à 8 heures
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A la fin du cas chirurgical environ 6 à 8 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer s'il existe des différences unilatérales ou globales dans l'oxygénation des tissus cérébraux détectées lors d'une perfusion cérébrale antérograde sélective
Délai: A la fin du cas chirurgical environ 6 à 8 heures
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A la fin du cas chirurgical environ 6 à 8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2011
Première publication (Estimation)
7 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Mod11-000295-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .