Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Near Infrared Spectroscopy (NIRS)

18. května 2012 aktualizováno: Nonin Medical, Inc

Validace Near Infrared Spectroscopy (NIRS) Neuromonitoring během hluboké hypotermické zástavy oběhu pro operaci aortálního oblouku

Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila proveditelnost hodnocení mozkové saturace během kritických období hluboké hypotermické zástavy oběhu a selektivní antegrádní mozkové perfuze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mayo Clinic a přidružené nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je muž nebo žena
  • Je jakékoli rasy nebo etnického původu
  • Je větší nebo roven osmnácti (18) letům
  • Váží větší nebo rovnou 40 kilogramům
  • Není známo, že by byla těhotná
  • Rozumí anglicky
  • Podstupuje operaci aortálního oblouku s plánovanou zástavou oběhu při hluboké hypotermii, buď s nebo bez vybrané antegrádní mozkové perfuze
  • Je schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Je mu méně než osmnáct (18) let
  • Váží méně než 40 kilogramů
  • Je známo, že je těhotná
  • Nerozumí anglicky
  • Má známou citlivost na lepidla
  • Není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Srdeční onemocnění
Operace aortálního oblouku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte okysličení mozkové tkáně a zhodnoťte počet a procento subjektů, od kterých bylo možné získat regionální data během 90 % operací aortálního oblouku, a míru registrace při hluboké hypotermické zástavě oběhu.
Časové okno: Na konci chirurgického případu přibližně 6 až 8 hodin
Na konci chirurgického případu přibližně 6 až 8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete, zda existují jednostranné nebo globální rozdíly v okysličení mozkové tkáně zjištěné během selektivní antegrádní mozkové perfuze
Časové okno: Na konci chirurgického případu přibližně 6 až 8 hodin
Na konci chirurgického případu přibližně 6 až 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nonin Medical, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Mod11-000295-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace aortálního oblouku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit