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Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)

18 maggio 2012 aggiornato da: Nonin Medical, Inc

Convalida del neuromonitoraggio della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) durante l'arresto circolatorio ipotermico profondo per la chirurgia dell'arco aortico

Questo studio è progettato per valutare la fattibilità della valutazione della saturazione cerebrale durante i periodi critici di arresto circolatorio di ipotermia profonda e perfusione cerebrale anterograda selettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Mayo Clinic e ospedali affiliati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È maschio o femmina
  • È di qualsiasi razza o etnia
  • È maggiore o uguale a diciotto (18) anni di età
  • Pesa maggiore o uguale a 40 chilogrammi
  • Non è noto per essere incinta
  • Capisce l'inglese
  • È sottoposto a chirurgia dell'arco aortico con arresto circolatorio pianificato per ipotermia profonda, con o senza perfusione cerebrale anterograda selezionata
  • È in grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Ha meno di diciotto (18) anni di età
  • Pesa meno di 40 kg
  • È noto per essere incinta
  • Non capisce l'inglese
  • Ha una nota sensibilità agli adesivi
  • Non è in grado o non vuole fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Malattia cardiaca
Chirurgia dell'arco aortico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'ossigenazione del tessuto cerebrale valutando il numero e la percentuale di soggetti da cui è stato possibile raccogliere dati regionali durante il 90% della chirurgia dell'arco aortico e il tasso di registrazione durante l'arresto circolatorio ipotermico profondo.
Lasso di tempo: Alla fine del caso chirurgico circa 6-8 ore
Alla fine del caso chirurgico circa 6-8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se ci sono differenze unilaterali o globali nell'ossigenazione del tessuto cerebrale rilevate durante la perfusione cerebrale anterograda selettiva
Lasso di tempo: Alla fine del caso chirurgico circa 6-8 ore
Alla fine del caso chirurgico circa 6-8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mod11-000295-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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