- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01429324
근적외선 분광법(NIRS)
2012년 5월 18일 업데이트: Nonin Medical, Inc
대동맥 궁 수술을 위한 심부 저체온 순환 정지 동안 근적외선 분광법(NIRS) 신경 모니터링의 검증
이 연구는 심부 저체온 순환 정지 및 선택적 순행 뇌 관류의 중요한 기간 동안 뇌 포화도를 평가하는 타당성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
메이요 클리닉 및 제휴 병원
설명
포함 기준:
- 남자인가 여자인가
- 인종이나 민족에 관계없이
- 만 18세 이상
- 무게가 40kg 이상
- 임신한 것으로 알려져 있지 않음
- 영어 이해
- 선택적 전방 대뇌 관류를 포함하거나 포함하지 않는 계획된 심부 저체온 순환 정지로 대동맥 궁 수술을 받고 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 40킬로그램 미만의 무게
- 임신한 것으로 알려져
- 영어를 이해하지 못함
- 접착제에 대한 민감도가 알려져 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심장병
대동맥궁 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대동맥궁 수술의 90% 동안 지역 데이터를 수집할 수 있는 피험자의 수와 비율과 깊은 저체온 순환 정지 동안 등록률을 평가하여 뇌 조직 산소화를 평가합니다.
기간: 수술 종료 시 약 6~8시간
|
수술 종료 시 약 6~8시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
선택적 선행 대뇌 관류 중에 감지된 대뇌 조직 산소화에 일방적 또는 전체적 차이가 있는지 확인
기간: 수술 종료 시 약 6~8시간
|
수술 종료 시 약 6~8시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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