Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
18 de mayo de 2012 actualizado por: Nonin Medical, Inc
Validación de la neuromonitorización con espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) durante el paro circulatorio hipotérmico profundo para la cirugía del arco aórtico
Este estudio está diseñado para evaluar la viabilidad de evaluar la saturación cerebral durante períodos críticos de paro circulatorio por hipotermia profunda y perfusión cerebral anterógrada selectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mayo Clinic y hospitales afiliados
Descripción
Criterios de inclusión:
- es hombre o mujer
- Es de cualquier raza o etnia
- Es mayor o igual a dieciocho (18) años de edad
- Peso mayor o igual a 40 kilogramos
- No se sabe si está embarazada.
- entiende ingles
- Se someterá a una cirugía del arco aórtico con paro circulatorio planificado por hipotermia profunda, con o sin perfusión cerebral anterógrada seleccionada
- Es capaz y está dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Es menor de dieciocho (18) años de edad
- Pesa menos de 40 kilogramos
- se sabe que esta embarazada
- no entiende ingles
- Tiene sensibilidad conocida a los adhesivos.
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Enfermedad cardiaca
Cirugía del arco aórtico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evalúe la oxigenación del tejido cerebral evaluando el número y el porcentaje de sujetos de los que se pudieron recopilar datos regionales durante el 90% de la cirugía del arco aórtico y la tasa de registro durante el paro circulatorio hipotérmico profundo.
Periodo de tiempo: Al finalizar el caso quirúrgico aproximadamente de 6 a 8 horas
|
Al finalizar el caso quirúrgico aproximadamente de 6 a 8 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si existen diferencias unilaterales o globales en la oxigenación tisular cerebral detectada durante la perfusión cerebral anterógrada selectiva
Periodo de tiempo: Al finalizar el caso quirúrgico aproximadamente de 6 a 8 horas
|
Al finalizar el caso quirúrgico aproximadamente de 6 a 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mod11-000295-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .