- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01429324
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
perjantai 18. toukokuuta 2012 päivittänyt: Nonin Medical, Inc
Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) neuromonitoroinnin validointi syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen aikana aorttakaaren leikkauksessa
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan aivojen kyllästymisen arvioinnin toteutettavuutta syvän hypotermian verenkiertopysähdyksen ja selektiivisen antegradisen aivoverfuusion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mayo Clinic ja siihen liittyvät sairaalat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko mies vai nainen
- On mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä
- On vähintään kahdeksantoista (18) vuoden ikäinen
- Paino yli tai yhtä suuri kuin 40 kilogrammaa
- Ei tiedetä olevan raskaana
- Ymmärtää englantia
- Onko hänelle menossa aortan kaarileikkaus, johon liittyy suunnitellun syvän hypotermian verenkiertopysähdys joko valikoidulla antegradisella aivoverfuusiolla tai ilman sitä
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- On alle kahdeksantoista (18) vuotias
- Paino alle 40 kiloa
- Tiedetään olevan raskaana
- Ei ymmärrä englantia
- Tunnettu herkkyys liima-aineille
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydänsairaus
Aorttakaaren leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi aivokudoksen hapetus arvioimalla niiden koehenkilöiden lukumäärää ja prosenttiosuutta, joilta alueellisia tietoja voitiin kerätä 90 % aorttakaaren leikkauksen aikana, sekä rekisteröintiaste syvän hypotermisen verenkiertopysähdyksen aikana.
Aikaikkuna: Leikkaustapauksen lopussa noin 6-8 tuntia
|
Leikkaustapauksen lopussa noin 6-8 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä, onko selektiivisen antegradisen aivoperfuusion aikana havaittuja yksipuolisia vai globaaleja eroja aivokudoksen hapetuksessa
Aikaikkuna: Leikkaustapauksen lopussa noin 6-8 tuntia
|
Leikkaustapauksen lopussa noin 6-8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mod11-000295-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aorttakaaren leikkaus
-
Tabark H. OmranUniversity of BaghdadRekrytointiI-arch-järjestelmän tehokkuusIrak
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Ospedale San DonatoRekrytointiAortan sairaudet | Aortan kaari | Bovine ArchItalia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan