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Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)

18. Mai 2012 aktualisiert von: Nonin Medical, Inc

Validierung der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Neuroüberwachung während eines tiefen hypothermischen Kreislaufstillstands bei Aortenbogenchirurgie

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer Bewertung der Gehirnsättigung während kritischer Phasen von tiefem Hypothermie-Kreislaufstillstand und selektiver antegrader zerebraler Perfusion zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mayo Clinic und angeschlossene Krankenhäuser

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist männlich oder weiblich
  • Ist jeglicher Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit
  • Ist mindestens achtzehn (18) Jahre alt
  • Wiegt mindestens 40 Kilogramm
  • Es ist nicht bekannt, dass sie schwanger ist
  • Versteht Englisch
  • Unterzieht sich einer Aortenbogenoperation mit geplantem Kreislaufstillstand durch tiefe Hypothermie, entweder mit oder ohne ausgewählte antegrade zerebrale Perfusion
  • Ist in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Ist jünger als achtzehn (18) Jahre
  • Wiegt weniger als 40 Kilogramm
  • Es ist bekannt, dass sie schwanger ist
  • Versteht kein Englisch
  • Hat eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber Klebstoffen
  • Ist nicht in der Lage oder willens, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Herzerkrankung
Aortenbogenoperation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes, indem Sie die Anzahl und den Prozentsatz der Probanden bewerten, von denen regionale Daten während 90 % der Aortenbogenoperationen gesammelt werden konnten, sowie die Registrierungsrate während eines tiefen hypothermischen Kreislaufstillstands.
Zeitfenster: Am Ende des chirurgischen Falles etwa 6 bis 8 Stunden
Am Ende des chirurgischen Falles etwa 6 bis 8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob während der selektiven antegraden Hirnperfusion einseitige oder globale Unterschiede in der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes festgestellt werden
Zeitfenster: Am Ende des chirurgischen Falles etwa 6 bis 8 Stunden
Am Ende des chirurgischen Falles etwa 6 bis 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nonin Medical, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: James J Lynch, MD, Mayo Clinic and affiliated hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mod11-000295-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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